??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案，現(xiàn)予以公布。
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
統(tǒng)一社會信用代碼
|
備案人住所
|
生產地址
|
申請事項
|
備案號
|
產品名稱/產品分類名稱
|
備案日期
|
備注
|
|
1
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產品備案變更
|
粵中械備20210145號
|
p57抗體試劑(免疫組織化學)
|
2025/01/07
|
詳細內容見附件
|
|
2
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產品備案變更
|
粵中械備20210146號
|
Ksp-Cadherin抗體試劑(免疫組織化學)
|
2025/01/07
|
詳細內容見附件
|
|
3
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產品備案變更
|
粵中械備20210148號
|
神經性鈣黏附蛋白(N-Cadherin)抗體試劑(免疫組織化學法)
|
2025/01/07
|
詳細內容見附件
|
|
4
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產品備案變更
|
粵中械備20220028號
|
Uroplakin Ⅱ抗體試劑（免疫組織化學法）
|
2025/01/07
|
詳細內容見附件
|
|
5
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產品備案變更
|
粵中械備20220029號
|
T細胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑(免疫組織化學法)
|
2025/01/07
|
詳細內容見附件
|
|
6
|
中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
|
914420005764077511
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
|
第一類醫(yī)療器械產品備案變更
|
粵中械備20220101號
|
TGF-β1抗體試劑（免疫組織化學）
|
2025/01/07
|
詳細內容見附件
|