??? 日前,為認真貫徹落實黨的二十大精神,保障人民群眾用械安全,按照省委省政府和國家藥監(jiān)局的工作部署,省藥品監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<青海省2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作方案>的通知》,在全省部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。
??? 專項整治工作深入落實 “四個最嚴(yán)”政治要求,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,布置了9項重點任務(wù),涉及疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)、特定人群使用醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售、嚴(yán)查違法違規(guī)行為等方面。通過持續(xù)加強重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域的監(jiān)管,進一步強化醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,切實落實醫(yī)療器械注冊人備案人主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任,推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
??? 本次專項整治是省藥品監(jiān)管局今年部署開展的一項重要工作,全省各級藥品監(jiān)管部門將按照步調(diào)一致,鍥而不舍,壓茬推進的工作要求,認真落實“十抓舉措”,確保專項整治工作有序推進、取得實效。