內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委辦公廳、政府辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》（以下簡稱《意見》），切實提高藥品醫(yī)療器械審評審批效率和服務水平，促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新。
? ? 《意見》涵蓋提高臨床試驗管理水平、加快藥品醫(yī)療器械上市、促進藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和仿制藥研發(fā)、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管、提升技術(shù)支撐能力、加強組織實施等6個方面內(nèi)容，共26條措施。
? ? 《意見》要求，全區(qū)各地各有關(guān)部門要結(jié)合實際，通過加強臨床試驗機構(gòu)建設、支持臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗、鼓勵醫(yī)務人員積極參與臨床試驗、提高倫理審查效率和質(zhì)量、提高臨床試驗數(shù)據(jù)使用效率、嚴肅查處注冊申請造假行為舉措，切實提高臨床試驗管理水平；通過加大產(chǎn)品上市服務力度、優(yōu)化審評審批流程、改進技術(shù)審評方式、加強知識產(chǎn)權(quán)保護，加快藥品醫(yī)療器械上市；通過鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、扶持仿制藥研發(fā)、促進中藥蒙藥創(chuàng)新傳承發(fā)展、支持新藥臨床應用，促進藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和仿制藥研發(fā)；通過落實藥品上市許可持有人法律責任、加強藥品醫(yī)療器械風險監(jiān)測和預警、開展藥品注射劑再評價、完善醫(yī)療器械再評價制度、加強藥品學術(shù)推廣管理、落實全過程監(jiān)管責任措施，持續(xù)加強藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管；通過加強技術(shù)審評能力建設、落實審評審批人員廉政和保密責任、建設職業(yè)化檢查員隊伍，加快提升技術(shù)支撐能力。
? ? 《意見》還提出通過加強組織領(lǐng)導、落實部門責任、強化政策宣傳三項舉措，按照部門職能分工，明確牽頭部門和配合部門，保證《意見》的組織實施。