為嚴厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械流通經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)秩序，根據(jù)上級文件要求和部署，海口市秀英區(qū)局在本轄區(qū)內(nèi)開展嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械專項整治檢查。
執(zhí)法人員重點檢查經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等產(chǎn)品。查看了經(jīng)營環(huán)節(jié)中在售避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡的供貨商資質(zhì)情況，是否持證經(jīng)營、銷售渠道是否合法、運輸儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等；同時重點查驗了使用環(huán)節(jié)中的供貨商資質(zhì)、進貨查驗記錄、產(chǎn)品證明文件是否過期、購進渠道是否合法、有特殊貯存要求的醫(yī)療器械是否按產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽表示的要求進行貯存等。此次專項共出動人員52人次，執(zhí)法車17輛次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)60家、使用單位14家，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的經(jīng)營和使用單位，執(zhí)法人員進行現(xiàn)場指導(dǎo)，共下達責(zé)令改正通知書5份，并要求其限期改正，落實到位。
下一步，該局將繼續(xù)加強轄區(qū)藥械監(jiān)管，嚴把醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全關(guān)，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營和使用行為，強化經(jīng)營企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，全力保障轄區(qū)居民的用械安全。
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