近期，鹽城市局組織開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“雙隨機一公開”執(zhí)法檢查。此次監(jiān)督檢查實行組長負責制，隨機抽取了全市31名醫(yī)療器械省級檢查員組成11個檢查組，對全市11個縣（市、區(qū)）隨機抽取的110個醫(yī)療器械高風險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查。此次行動以無菌、植入性和冷鏈等產(chǎn)品為檢查重點，主要檢查經(jīng)營企業(yè)主體、經(jīng)營產(chǎn)品、人員資質(zhì)是否符合要求，質(zhì)量管理制度是否建立并有效執(zhí)行，購銷渠道是否規(guī)范、記錄是否真實準確完整以及運輸和儲存條件的安全性、產(chǎn)品可追溯、技術(shù)培訓和售后服務條件等。
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