各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
??? 按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（局令第10號）和《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求，根據(jù)有關法規(guī)和對非處方藥安全性的監(jiān)測評價情況，為進一步保障公眾用藥安全有效，國家局決定將氯霉素滴耳劑等12種非處方藥（其中化學藥品9種，中成藥3種）轉換為處方藥，按處方藥管理。現(xiàn)將藥品名單（見附件）予以公布，并就有關事宜通知如下：
??? 一、已按非處方藥上市的上述藥品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。
??? 二、本通知下發(fā)3個月后，上述藥品包裝、標簽和說明書不得再使用非處方藥專有標識進行生產(chǎn)。
??? 三、國家局《關于加強廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)注〔2004〕379號）和《關于復方甘草口服溶液生產(chǎn)有關問題的補充通知》（國食藥監(jiān)安〔2004]323號）已明確將肺安片、朱砂蓮膠囊、復方拳參片、復方甘草口服溶液4個品種按處方藥管理，未明確的有關事宜，可參照本通知執(zhí)行。
??? 四、請省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）撤消相應品種的非處方藥審核登記，并盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。
??? 附件：12種轉換為處方藥的藥品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十二月二十日
??? 附件：?
???????????????????12種轉換為處方藥的藥品名單?
??? 一、化學藥品
|
序號
|
藥品名稱
|
|
1
|
氯霉素滴耳液
|
|
2
|
氯霉素滴眼液
|
|
3
|
硫酸沙丁胺醇片
|
|
4
|
硫酸沙丁胺醇膠囊
|
|
5
|
硫酸沙丁胺醇緩釋片
|
|
6
|
硫酸沙丁胺醇控釋膠囊
|
|
7
|
復方甘草片
|
|
8
|
復方甘草含片
|
|
9
|
吲哚美辛栓
|
??? 二、中成藥
|
序號
|
藥品名稱
|
|
1
|
千柏鼻炎片
|
|
2
|
千柏鼻炎膠囊
|
|
3
|
源吉林甘和茶
|