??? 自治區(qū)藥監(jiān)局堅持把“學黨紀 轉作風 提效能 優(yōu)環(huán)境”作為推進黨紀學習教育見實效的重要載體，根據新修訂《行政處罰法》等相關法律法規(guī)，認真落實“四個最嚴”要求，制定出臺《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管領域輕微違法行為依法不予處罰規(guī)定》及《不予處罰事項清單》（以下簡稱《規(guī)定》和《清單》），堅持嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，規(guī)范藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管執(zhí)法行為，推進實施寬嚴相濟、包容審慎監(jiān)管，降低企業(yè)的合規(guī)成本和風險負擔，促進公平公正競爭，以嚴謹的制度規(guī)范、優(yōu)良的紀律作風助力涉藥營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。
??? 一是明確適用范圍?！兑?guī)定》和《清單》適用于寧夏回族自治區(qū)內藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管領域的行政執(zhí)法工作，明確了輕微違法不予處罰的定義及不予處罰的三大類情形（輕微不罰、無過錯不罰、首違不罰）的基本概念和適用范圍。二是細化認定標準。細化了“違法行為輕微”、“危害后果輕微”、“及時改正”、“無主觀過錯”等具體認定要求，明確了貨值金額較小、違法所得較小等具體標準，為執(zhí)法人員提供了清晰的執(zhí)法指引。三是強調過罰相當與綜合裁量。各級藥品監(jiān)管部門在作出不予處罰決定時，需以事實為依據，嚴格遵守法定程序，根據法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質、情節(jié)、社會危害程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權。四是運用多種執(zhí)法方式。廣泛運用說服教育、勸導示范、警示告誡、指導約談等方式，努力做到寬嚴相濟、法理相融，讓執(zhí)法既有力度又有溫度。通過非強制性的執(zhí)法方式，增進企業(yè)與監(jiān)管部門之間的理解和信任，促進問題的有效解決、風險的有效防范化解。五是建立定期評估與調整機制。為了確保時效性和適用性，自治區(qū)藥監(jiān)局將建立不予處罰清單定期評估機制，對清單內容進行動態(tài)調整和完善，以更好地適應藥品監(jiān)管領域的新情況和新問題。
??? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將結合黨紀學習教育，以《規(guī)定》和《清單》的發(fā)布為契機，堅持問題導向，定期評估、調整、完善《清單》內容，著力提高監(jiān)管的針對性和有效性，激發(fā)市場主體活力，為構建良好的政企關系和推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供有力保障。