各有關(guān)單位:
??為了科學指導申請人開展正電子發(fā)射及磁共振成像系統(tǒng)和單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)產(chǎn)品的研制工作,以及注冊申報資料的準備和撰寫,同時做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評工作,我中心已啟動《正電子發(fā)射及磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導原則》和《單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則》的編制工作。現(xiàn)我中心征集編制工作參與單位信息,希望具有相關(guān)經(jīng)驗的境內(nèi)外企業(yè)、科研機構(gòu)、臨床機構(gòu)等積極參與編制工作。
??請有意向參與編制工作的企業(yè)及單位填寫信息征集表(詳見附件),于2023年6月16日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
??聯(lián)系人:賀麗萍、谷曉芳
??聯(lián)系電話:010-86452614
??電子郵箱: help@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年5月22日??