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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行《2024年興奮劑目錄公告》的通知
發(fā)布時(shí)間:2024/03/04 信息來源:查看

各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,經(jīng)開區(qū)商務(wù)金融局,房山區(qū)燕山市場(chǎng)監(jiān)管分局,市市場(chǎng)監(jiān)管局機(jī)場(chǎng)分局,市藥監(jiān)局各分局,各藥品上市許可持有人,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):

??國(guó)家體育總局、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《2024年興奮劑目錄公告》已于2024年1月1日起執(zhí)行。現(xiàn)就執(zhí)行中的有關(guān)工作要求通知如下:

??一、各藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,按照《反興奮劑條例》《關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局通告2015第54號(hào))《2024年興奮劑目錄公告》的規(guī)定,梳理新增和調(diào)整的興奮劑品種,做好含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口的管理,按規(guī)定開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。生產(chǎn)含2024年興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品,應(yīng)于2024年9月1日起,在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

??二、各級(jí)藥品監(jiān)管部門,應(yīng)按職責(zé)督促相關(guān)藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范含興奮劑藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化含興奮劑藥品的監(jiān)督管理,及時(shí)消除含興奮劑藥品管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患。

??特此通知。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2024年2月1日

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