??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）要求，現(xiàn)將韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用退熱貼的備案信息表（備案號(hào)：粵韶械備20240010）公示如下：
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備案人名稱
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韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司
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備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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91440200MA51E2CU0Q
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備案人住所
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韶關(guān)市武江科技工業(yè)園內(nèi)韶關(guān)市光華機(jī)電五金商貿(mào)城A2幢69號(hào)商鋪
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生產(chǎn)地址
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韶關(guān)市武江科技工業(yè)園內(nèi)韶關(guān)市光華機(jī)電五金商貿(mào)城A2幢69號(hào)商鋪
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用退熱貼
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型號(hào)/規(guī)格
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兒童型、通用型、成人型、彈力型。 規(guī)格：(30-200mm±5mm)x(30-200mm±5mm)、直徑30-200mm±5mm，特殊尺寸按訂貨合同為準(zhǔn)。
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產(chǎn)品描述
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由降溫物質(zhì)、背襯膜、無(wú)紡布組成。降溫物質(zhì)由聚丙烯酸鈉、二羥基氨基乙酸鋁、乙二胺四乙酸二鈉、色素、甘油、 水組成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。
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預(yù)期用途
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用于發(fā)熱患者的局部降溫，僅用于體表完整皮膚。
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備注
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備案單位
和日期
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韶關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
備案日期：2024年12月4日
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變更情況
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