各有關(guān)單位:
??? 徐州市永生衛(wèi)生材料廠等3家醫(yī)療器械備案人未在備案地址經(jīng)營且無法取得聯(lián)系,不能保證產(chǎn)品安全、有效。我局于2025年4月30日在局政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布擬依法取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案的公示,現(xiàn)公示期屆滿,企業(yè)未主動與我局聯(lián)系并提供相關(guān)證明材料,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第二十二條第二款及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)等規(guī)定,依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、產(chǎn)品備案。
??? 特此公告。
徐州市市場監(jiān)督管理局
2025年6月18日