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浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告(2025年第4號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/04/15 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第38號(hào)公告,2025年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品248個(gè)。

??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),其中有源產(chǎn)品10個(gè),無(wú)源產(chǎn)品12個(gè),體外診斷試劑6個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的11.29%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市15個(gè),嘉興市3個(gè),寧波市6個(gè),金華市3個(gè),紹興市1個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。


??? 特此通告。?

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2025年4月15日



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