??? 為進一步加強醫(yī)療器械質量安全管理，落實企業(yè)主體責任，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，常山縣局多措并舉扎實推進2024年醫(yī)療器械經營企業(yè)年度自查報告工作。截至目前，轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)完成年度自查報告提交工作36家，自查率達60%。
??? 一是宣傳先行，壓實責任。以“落實企業(yè)主體責任”為核心，通過微信公眾號、企業(yè)微信、電話通知等多種方式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及年度自查報告工作要求，明確企業(yè)主體責任，督促企業(yè)按時、按要求完成自查報告提交工作。
??? 二是精細施策，推進自查。邀請縣局科室對網格干部開展年度自查報告專題培訓，詳細講解自查報告填報流程、注意事項等內容。根據二類醫(yī)療器械備案企業(yè)名單研究制定自查報告填報方案，明確自查對象、自查內容、時間安排、工作要求等，按照企業(yè)備案信息開展排查核對，及時更新數據庫，并指導已停止經營企業(yè)申請注銷，確保工作有序推進。
??? 三是嚴查促改，保障實效。強化服務指導與規(guī)范提升力度，將自查報告提交情況記入企業(yè)監(jiān)管檔案，作為確定年度監(jiān)督檢查頻次的參考依據。同時，結合日常監(jiān)管核實自查報告的真實性及缺陷整改情況，指導企業(yè)逐步完善質量管理體系，提升自我管理能力，壓實主體責任，確保醫(yī)療器械產品的質量與安全，切實維護公眾健康權益。