2018年9月13日，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）檢查組曾艷組長等一行4人對廣西醫(yī)療器械檢測中心進(jìn)行飛行檢查。
在為期1天的檢查中，檢查組通過聽取匯報、審核材料、實地考察、現(xiàn)場實驗、當(dāng)場提問與座談提問等形式進(jìn)行了檢查?，F(xiàn)場查看了儀器設(shè)備設(shè)施和環(huán)境控制情況；調(diào)閱了中心法人及法律地位相關(guān)證明文件、中心資質(zhì)認(rèn)定證書及附表、重點崗位人員技術(shù)檔案及儀器設(shè)備檔案等；調(diào)閱報告20余份，重點審查了報告涉及的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、分包情況、檢驗原始記錄等；并現(xiàn)場進(jìn)行了紗布的斷裂強度試驗的現(xiàn)場考核試驗及技術(shù)能力驗證。
檢查組認(rèn)為，器械中心取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以來，在完善管理體系文件、規(guī)范實驗室管理、開展檢驗檢測工作等方面做了大量的工作。質(zhì)量管理體系覆蓋全部要素，能夠持續(xù)有效運行，檢驗檢測活動符合法律法規(guī)要求，評審組在肯定成績的同時也指出了還存在一些不規(guī)范的問題需要改進(jìn)。
器械中心領(lǐng)導(dǎo)班子表示，國家認(rèn)監(jiān)委的“飛行檢查”是查找問題、提升檢驗檢測能力的有效手段，對規(guī)范實驗室檢測工作管理、提升檢測技術(shù)能力有促進(jìn)作用。器械中心將以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步強化實驗室管理，確保檢驗結(jié)果“科學(xué)、公正、高效、準(zhǔn)確”，為廣西醫(yī)療器械安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐，為確保廣大人民群眾使用醫(yī)療器械的安全作出更大貢獻(xiàn)。
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