| 序號 |
公告、通知、通告、通報 |
頒發(fā)機構(gòu) |
日期 |
| 1 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南的通告（2015年第1號） |
總局 |
1.19 |
| 2 |
關于調(diào)整行政許可事項申報資料接收方式的公告（第133號） |
總局受理中心 |
1.30 |
| 3 |
關于采用簽收方式接收申報資料的公告（第136號） |
總局受理中心 |
2.12 |
| 4 |
關于醫(yī)用電氣設備受理有關問題的公告（第137號） |
總局受理中心 |
2.27 |
| 5 |
關于國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管三司、醫(yī)療器械注冊管理司咨詢安排的公告（第139號） |
總局受理中心 |
2.28 |
| 6 |
關于調(diào)整行政受理、制證咨詢服務電話接聽安排的公告（第140號） |
總局受理中心 |
2.28 |
| 7 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于批準發(fā)布YY ?0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2015年第8號) |
總局 |
3.02 |
| 8 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定復核檢查公告（第4號） |
總局 |
3.19 |
| 9 |
關于調(diào)整注冊申報資料接收方式的公告（第141號） |
總局受理中心 |
3.20 |
| 10 |
關于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊申報資料有關問題的公告(第144號) |
總局受理中心 |
3.31 |
| 11 |
關于醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請過渡期相關問題的公告（第143號） |
總局受理中心 |
3.31 |
| 12 |
關于印發(fā)《體外診斷試劑抽驗工作方案》的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕37號) |
總局器械監(jiān)管司 |
4.8 |
| 13 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則的通告(2015年第10號) |
總局 |
4.15 |
| 14 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導原則的通告（2015年第11號） |
總局 |
4.17 |
| 15 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告(2015年第12號) |
總局 |
4.17 |
| 16 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導原則的通告（2015年第14號） |
總局 |
5.19 |
| 17 |
第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備品目遴選順利完成 |
國家衛(wèi)生計生委 |
5.21 |
| 18 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告（2015年第53號） |
總局 |
5.27 |
| 19 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告（2015年第18號） |
總局 |
6.01 |
| 20 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布《中華人民共和國藥典》（2015年版）的公告（2015年第67號） |
總局 |
6.05 |
| 21 |
關于執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》有關事宜的公告（第148號） |
總局受理中心 |
6.24 |
| 22 |
關于調(diào)整注冊申報資料接收方式的公告（第150號） |
總局受理中心 |
7.01 |
| 23 |
國家衛(wèi)生計生委關于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入審批有關工作的通知 |
國家衛(wèi)生計生委 |
7.2 |
| 24 |
關于發(fā)布《前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用》等4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準的通告 |
國家衛(wèi)生計生委 |
7.2 |
| 25 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜的公告（2015年第87號） |
總局 |
7.03 |
| 26 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告（2015年第103號） |
總局 |
7.1 |
| 27 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告（2015年第101號） |
總局 |
7.1 |
| 28 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告（2015年第102號） |
總局 |
7.1 |
| 29 |
國家發(fā)展改革委關于實施增強制造業(yè)核心競爭力重大工程包的通知（發(fā)改產(chǎn)業(yè)[2015]1602號） |
國家發(fā)展改革委 |
7.13 |
| 30 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于貫徹落實小微企業(yè)行政事業(yè)性收費優(yōu)惠政策的通告（2015年第31號） |
總局 |
7.14 |
| 31 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術(shù)審查指導原則的通告（2015年第32號） |
總局 |
7.15 |
| 32 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布影像型超聲診斷設備新技術(shù)注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2015年第33號） |
總局 |
7.15 |
| 33 |
關于辦理受理和領取批件等行政許可事項的公告（第151號） |
總局受理中心 |
7.16 |
| 34 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)2015年國家醫(yī)療器械抽驗產(chǎn)品檢驗方案的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕100號） |
總局 |
7.16 |
| 35 |
國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2014年度） |
總局 |
7.2 |
| 36 |
第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作啟動 |
國家衛(wèi)生計生委 |
7.23 |
| 37 |
2014年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報 |
總局 |
7.24 |
| 38 |
國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2015年第1期，總第6期） |
總局 |
7.24 |
| 39 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2015年第50號） |
總局 |
8.05 |
| 40 |
國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2015年第2期，總第7期） |
總局 |
9.2 |
| 41 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知（食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕534號） |
總局 |
9.2 |
| 42 |
關于體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)蓋章有關事宜的公告（第154號） |
總局受理中心 |
9.09 |
| 43 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2015年第65號） |
總局 |
9.21 |
| 44 |
關于對部分發(fā)補未回的申報資料進行退審的公告 |
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 |
9.22 |
| 45 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關事宜的公告（2015年第203號） |
總局 |
10.21 |
| 46 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊管理有關事宜的公告（2015年第225號） |
總局 |
11.9 |
| 47 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點的公告（2015年第228號） |
總局 |
11.1 |
| 48 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號) |
總局 |
11.11 |
| 49 |
醫(yī)療器械不良事件信息通報（2015年第1-3期） |
總局 |
11.12 |
| 50 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于征求《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見（征求意見稿）》意見的公告（2015年第227號） |
總局 |
11.13 |
| 51 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑等4個醫(yī)療器械技術(shù)審查指導原則的通告（2015年第93號） |
總局 |
11.26 |
| 52 |
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義 |
總局 |
11.26 |
| 53 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊指定檢驗工作管理規(guī)定的通告（2015年第94號） |
總局 |
11.27 |
| 54 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次組織開展對境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查 |
總局 |
12.2 |
| 55 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件有關事項的通知（食藥監(jiān)辦科函〔2015〕775號） |
總局 |
12.7 |
| 56 |
廣東省探索試行《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》 |
總局 |
12.11 |
| 57 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評、行政審批子系統(tǒng)的通知（食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕804號） |
總局 |
12.15 |
| 58 |
國家食品藥品監(jiān)管總局出臺食品藥品領域主要信訪事項法定辦理途徑及相關法律依據(jù) |
總局 |
12.21 |
| 59 |
廣東省率先實施醫(yī)療器械注冊無紙化審評審批 |
總局 |
12.22 |
| 60 |
關于征求加強醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗復檢工作有關意見的函(食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕137號) |
總局 |
12.24 |
| 61 |
國務院關于同意建立藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度的批復 |
國務院 |
12.24 |
| 62 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2015年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 |
總局 |
12.25 |