??? 為全力做好加入國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)準備工作,持續(xù)完善自治區(qū)藥品監(jiān)管質量管理體系建設,5月26日,自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦第六期北疆藥監(jiān)小講堂,由北疆藥監(jiān)培訓助教團隊成員圍繞藥品監(jiān)管機構質量管理體系建設進行專題授課,局機關各處、檢查分局、直屬事業(yè)單位91名干部職工參訓。
??? 培訓系統(tǒng)解讀質量體系標準及PIC/S準入要求,深入闡釋質量管理體系在藥品監(jiān)管現(xiàn)代化中的基礎性作用;結合現(xiàn)行質量管理體系框架,重點剖析體系文件編制規(guī)范、運行機制優(yōu)化路徑及持續(xù)改進方法,引導干部職工牢固樹立“全員參與、全程管控”的質量管理理念;以自治區(qū)藥品檢查中心質量管理體系的建設、運行及持續(xù)改進實踐為例,詳細介紹了體系文件制修訂要點、ISO 9001認證關鍵環(huán)節(jié)、內部審核與管理評審實施重點等內容,為進一步修訂自治區(qū)藥監(jiān)局質量管理體系、完善業(yè)務工作流程提供了思路,為推動形成“標準引領、規(guī)范運行、精準管控、持續(xù)改進”的自治區(qū)藥品監(jiān)管質量管控新格局奠定了堅實基礎。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局將以此次培訓為契機,緊密對標PIC/S最新標準查擺不足,進行動態(tài)更新完善,全力構建“標準國際化、運行規(guī)范化、改進常態(tài)化”的藥品質量管理體系,以高水平體系化管理賦能自治區(qū)藥品監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展。