??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C18辦公室????????????????郵政編碼:410005
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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長沙市志遠醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用離心機
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湘長械備20190467 號
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2024-09-02
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2
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長沙邁芮生物醫(yī)藥有限公司
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導光凝膠
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湘長械備20230131號
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2024-09-12
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3
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湖南因美生物科技有限公司
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樣本釋放劑
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湘長械備20240331號
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2024-09-18
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4
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長沙昌久醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用退熱貼
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湘長械備20180182號
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2024-10-11
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5
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長沙昌久醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用退熱凝膠
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湘長械備20180122號
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2024-10-11
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6
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湖南恒壹科技有限公司
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自動加樣系統(tǒng)
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湘長械備20230777號
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2024-10-14
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7
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湖南及湘生物科技有限公司
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TGF-β1抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240018號
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2024-10-21
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8
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湖南及湘生物科技有限公司
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CD163抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240046號
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2024-10-21
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9
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湖南及湘生物科技有限公司
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MSH2抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240056號
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2024-10-21
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10
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湖南及湘生物科技有限公司
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S100抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230973號
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2024-10-21
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11
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湖南及湘生物科技有限公司
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bcl-2抗體試劑/檢測試劑盒
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湘長械備20230999號
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2024-10-21
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12
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湖南及湘生物科技有限公司
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AMACR/p504s抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240034號
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2024-10-21
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13
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湖南及湘生物科技有限公司
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EGFR(表皮生長因子受體)抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240057號
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2024-10-21
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14
|
湖南及湘生物科技有限公司
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甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20231001號
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2024-10-21
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15
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湖南及湘生物科技有限公司
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VEGF抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240016號
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2024-10-21
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16
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Beta-catenin抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240032號
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2024-10-21
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17
|
湖南及湘生物科技有限公司
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PTEN抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學法)
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湘長械備20240023號
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2024-10-21
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18
|
湖南及湘生物科技有限公司
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Napsin A抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20231000號
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2024-10-21
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19
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
bcl-6抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230998號
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2024-10-21
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20
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
SMA抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230990號
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2024-10-21
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21
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Synaptophysin抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230988號
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2024-10-21
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22
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
細胞角蛋白20抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240065號
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2024-10-21
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23
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD25抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240037號
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2024-10-21
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24
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD138抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230989號
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2024-10-21
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25
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
p53抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20231002號
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2024-10-21
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26
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
p63抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230994號
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2024-10-21
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27
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
ALK抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230936號
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2024-10-22
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28
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Actin抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240035號
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2024-10-22
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29
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD1a抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240041號
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2024-10-22
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30
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Chromogranin抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240060號
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2024-10-22
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31
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD35抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240038號
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2024-10-22
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32
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD14抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240049號
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2024-10-22
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33
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD2抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240050號
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2024-10-22
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34
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD56抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230995號
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2024-10-22
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35
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgA抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240017號
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2024-10-22
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36
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
MSH6抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230993號
|
2024-10-22
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37
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
細胞角蛋白7抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230991號
|
2024-10-22
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38
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD3抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240058號
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2024-10-22
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39
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD34抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20230996號
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2024-10-22
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40
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD38抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240062號
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2024-10-22
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41
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CDX-2抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240059號
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2024-10-22
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42
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgG4抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240019號
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2024-10-22
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43
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Annexin A1抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240029號
|
2024-10-22
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44
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
細胞角蛋白5&6抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240066號
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2024-10-22
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45
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
細胞周期蛋白D1抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240064號
|
2024-10-22
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46
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CEA抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240063號
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2024-10-22
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47
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Ki-67抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240061號
|
2024-10-23
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48
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD19抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
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湘長械備20240047號
|
2024-10-23
|
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49
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD21抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240039號
|
2024-10-23
|
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50
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgM抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240030號
|
2024-10-23
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51
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgD抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240027號
|
2024-10-23
|
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52
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD30抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240040號
|
2024-10-23
|
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53
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
IgG抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240006號
|
2024-10-23
|
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54
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD105抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240048號
|
2024-10-23
|
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55
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Calretinin抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240044號
|
2024-10-23
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56
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Calponin抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20230997號
|
2024-10-23
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57
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Caldesmon抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240033號
|
2024-10-23
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58
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD23抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240042號
|
2024-10-23
|
|
59
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD31抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240043號
|
2024-10-23
|
|
60
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
PMS2抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20230975號
|
2024-10-23
|
|
61
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
MLH1抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240067號
|
2024-10-23
|
|
62
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
ACTH抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240028號
|
2024-10-23
|
|
63
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
細胞角蛋白(廣譜)抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20230992號
|
2024-10-23
|
|
64
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CA 125抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240031號
|
2024-10-23
|
|
65
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
CD10抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240045號
|
2024-10-23
|
|
66
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
p40抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20230974號
|
2024-10-23
|
|
67
|
湖南及湘生物科技有限公司
|
Calcitonin降鈣素抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學)
|
湘長械備20240026號
|
2024-10-23
|
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68
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
踝關(guān)節(jié)固定帶
|
湘長械備20180109號
|
2024-10-24
|
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69
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
腰部固定器
|
湘長械備20180140號
|
2024-10-24
|
|
70
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
膝部固定器
|
湘長械備20180139號
|
2024-10-24
|
|
71
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
肘關(guān)節(jié)固定帶
|
湘長械備20180112號
|
2024-10-24
|
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72
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
腕關(guān)節(jié)固定帶
|
湘長械備20180110號
|
2024-10-24
|
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73
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
胸部固定帶
|
湘長械備20180111號
|
2024-10-24
|
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74
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
頸部固定器
|
湘長械備20180138號
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2024-10-24
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|
75
|
長沙湘智離心機儀器有限公司
|
生產(chǎn)證
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20150004
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2024-09-10
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76
|
圣湘生物科技股份有限公司
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委托生產(chǎn)
|
湘長械委托生產(chǎn)備20240046號
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2024-09-27
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77
|
湖南恒壹科技有限公司
|
生產(chǎn)證
|
湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230064號
|
2024-10-14
|
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78
|
長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司
|
生產(chǎn)證
|
湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180028號
|
2024-10-24
|
??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2024年10月28日