??? 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的重要手段?！笆奈濉逼陂g，自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)模式，豐富醫(yī)療器械上市后評(píng)價(jià)手段，扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作，切實(shí)保障公眾用械安全。
??? 建機(jī)制，促規(guī)范，責(zé)任落實(shí)到位 制定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案和工作制度，與浙江省、河南省監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建立溝通協(xié)作機(jī)制，健全高效科學(xué)的監(jiān)測(cè)模式，赴區(qū)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)督導(dǎo)調(diào)研19次，建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)9家，明確考核指標(biāo)，保障專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作有序有效開(kāi)展。
??? 抓質(zhì)量，促預(yù)警，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)到位 實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測(cè)，收集醫(yī)療器械使用病例報(bào)告11523份，其中不良事件報(bào)告836份，每份報(bào)告逐級(jí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)，抓實(shí)抓牢醫(yī)療器械安全重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
??? 抓培訓(xùn)，促能力，打造監(jiān)測(cè)“鐵軍” 充分利用“一體兩翼”監(jiān)測(cè)資源，有力發(fā)揮國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)成員單位組織協(xié)調(diào)作用，舉辦參加相關(guān)會(huì)議12次，委派業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行授課和業(yè)務(wù)指導(dǎo)21次，邀請(qǐng)行業(yè)專家進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)7次，培訓(xùn)覆蓋一線監(jiān)測(cè)人員、醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）1100余人次，有效加快全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作提檔升級(jí)步伐。
??? 抓科普，聚合力，構(gòu)建共治格局 加強(qiáng)職能部門合作，加大政策解讀和法規(guī)宣貫力度，制作醫(yī)療器械安全宣傳小視頻、醫(yī)療器械不良事件知識(shí)手冊(cè)等宣傳資料，組織全區(qū)各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展專題宣傳30余次，發(fā)放宣傳資料2萬(wàn)余冊(cè)，進(jìn)一步提升了公眾用械安全意識(shí)，形成社會(huì)共治良好局面。
