近日,國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械標準管理中心召開的2019標準立項工作會議上傳來消息,經(jīng)專家投票決議,省醫(yī)療器械檢驗所提出的兩個行業(yè)標準----《聽診器》和《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-66部分:聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)基本安全和主要性能專用要求》被正式立項,這是該所經(jīng)過多年的努力之后,首次以醫(yī)用電聲標技委歸口單位的身份進入醫(yī)療器械行業(yè)標準領(lǐng)域,并獲得標準立項,這標志著該所在標準制修訂工作中更多地發(fā)揮“組織者”的身份,實現(xiàn)了醫(yī)療器械標準化領(lǐng)域“零”的突破。
下一階段,該所將按照國家藥品監(jiān)管局要求,不斷加強醫(yī)用電聲標技委歸口單位的建設(shè),扎實開展立項標準的制定,確保在規(guī)定的時間內(nèi)高質(zhì)量完成,并進一步擴大成果,力爭在新時期的標準工作中有新作為、新成績,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行政監(jiān)管提供更有力的技術(shù)支撐。