為加強母嬰保健專項技術服務管理，進一步保障母嬰安全與健康，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法，結合國家衛(wèi)生健康委關于母嬰保健專項技術服務的最新規(guī)定，我委對《浙江省母嬰保健專項技術服務管理辦法》進行了修訂，制定了《浙江省母嬰保健專項技術服務管理辦法（修訂）（征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會各界公開征求意見，意見建議反饋截止日期為2023年3月23日，公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：
1.通過信函方式將意見寄至：浙江省杭州市慶春路216號（郵編310006）省衛(wèi)生健康委婦幼處，并請在信封上注明“關于浙江省母嬰保健專項技術服務管理辦法（修訂）（征求意見稿）的意見”字樣；
2.通過傳真方式將意見發(fā)至：0571-87709316；
3.通過電子郵件將意見發(fā)至：xuw@zjwjw.gov.cn>。
浙江省母嬰保健專項技術服務管理辦法（修訂）
第一章 ?總則
第一條 ?為加強母嬰保健專項技術服務管理，進一步提升優(yōu)生優(yōu)育服務水平，保障母嬰安全與健康，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《中共中央 國務院關于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》《產前診斷技術管理辦法》等規(guī)定，制定本辦法。
第二條?本辦法適用于省內開展母嬰保健專項技術服務的醫(yī)療機構和人員。
第三條?凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的遺傳病診斷、產前診斷（含產前篩查）、婚前醫(yī)學檢查、助產技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療機構和人員，須經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門許可。
第四條 ?省級衛(wèi)生健康行政部門負責全省母嬰保健專項技術服務監(jiān)督管理，制定相關技術標準和服務規(guī)范，加強母嬰保健專項技術質量控制、人員培訓、信息管理等工作。
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門按照衛(wèi)生健康領域“放管服”改革和行業(yè)綜合監(jiān)管要求，負責本行政區(qū)域內相應母嬰保健專項技術服務的審批工作和監(jiān)督管理。
第五條 ?各地要以保障母嬰安全、促進優(yōu)生優(yōu)育為前提，結合人口結構和群眾生育技術服務需求，科學布局母嬰保健專項技術服務資源。
第六條 ?全省依托“浙江政務服務網(wǎng)”開展母嬰保健專項技術服務事項“一網(wǎng)通辦”，應用母嬰保健專項技術服務資源系統(tǒng)實施機構和人員數(shù)字化管理。
第二章 ?機構管理
第七條 ?婚前醫(yī)學檢查機構（指經(jīng)審批開展婚前醫(yī)學檢查的醫(yī)療機構）原則上每個縣（市）至少設置1家。因地制宜推進婚前醫(yī)學檢查場所與婚姻登記場所就近就便設置，積極推廣婚姻登記、婚前醫(yī)學檢查、婚姻家庭輔導和優(yōu)生檢查咨詢指導“一站式”服務。
第八條 ?產前診斷機構（指經(jīng)審批開展產前診斷的醫(yī)療機構）應具備獨立開展遺傳咨詢、醫(yī)學影像（超聲）、生化免疫、細胞遺傳和胎兒病理等技術服務能力，可獨立開展分子遺傳，或與有能力的醫(yī)療機構合作開展相關技術服務。
加強省級產前診斷中心建設，為全省開展產前診斷和出生缺陷綜合防治提供有力技術支撐。
第九條 ?產前篩查機構（指經(jīng)審批開展產前篩查的醫(yī)療機構）原則上每個縣（市）至少設置1家；轄區(qū)內已設有產前診斷機構的，可由產前診斷機構承擔產前篩查工作。產前篩查機構原則上與所在設區(qū)市產前診斷機構建立轉會診關系，雙方簽訂轉會診協(xié)議，保證產前篩查病例及時落實后續(xù)診斷。
第十條 ?申請遺傳病診斷、產前診斷、產前篩查、婚前醫(yī)學檢查、助產技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫(yī)療機構，須符合母嬰保健專項技術服務基本標準，并向審批機關提交下列材料：
（一）《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（可共享電子證照）；
（三）可行性報告（含與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況）；
（四）開展母嬰保健專項技術的規(guī)章制度；
（五）從事母嬰保健專項技術服務人員的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》（可共享電子證照）。
第十一條 ?審批機關受理申請后，應在10個工作日內，按照本辦法規(guī)定的條件及母嬰保健專項技術服務基本標準進行審查和核實。經(jīng)審核合格的，發(fā)放載明擬開展母嬰保健專項技術服務項目的《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和理由以書面形式通知申請人。
第十二條 ?醫(yī)療機構開展遺傳病診斷的、省級醫(yī)療機構開展產前診斷的，由省級衛(wèi)生健康行政部門審批；省級以下醫(yī)療機構開展產前診斷技術的，由省級衛(wèi)生健康行政部門委托設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門辦理審批。醫(yī)療機構開展婚前醫(yī)學檢查、產前篩查、助產技術、結扎手術和終止妊娠手術的，由縣級衛(wèi)生健康行政部門負責審批工作。
第十三條 ?《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，校驗由原審批機關辦理。經(jīng)校驗合格的，可繼續(xù)開展相應技術服務。
第十四條 ?申請變更《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》機構名稱、法定代表人、地址名稱（實際所在地不變）的，應當及時辦理換證手續(xù)。申請變更《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》許可項目的，應當依照本辦法規(guī)定的程序重新審批。
第三章 ?人員管理
第十五條 ?從事遺傳病診斷、產前診斷、產前篩查、婚前醫(yī)學檢查、助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的人員，應符合母嬰保健專項技術服務基本標準的規(guī)定，經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健專項技術考核合格及技術類別。
第十六條 ?從事遺傳病診斷、產前診斷技術服務人員的資格考核，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責；從事婚前醫(yī)學檢查技術服務人員的資格考核，由設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門負責；從事助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核，由縣級衛(wèi)生健康行政部門負責。
其中，從事產前診斷、產前篩查技術服務的人員，應參加省級衛(wèi)生健康行政部門組織的專業(yè)培訓。
第十七條 ?取得《母嬰保健技術考核合格證書》的人員，應在取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的機構中從事核準的母嬰保健專項技術服務。
第十八條 ?各級衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)的《母嬰保健技術考核合格證書》全省通用。
第十九條 ?加強母嬰保健專項技術服務人員專業(yè)培訓工作，推廣全省統(tǒng)一的線上培訓模塊應用，取得《母嬰保健技術考核合格證書》的人員每2年至少接受1次專業(yè)培訓。
第四章 ?技術實施
第二十條 ?母嬰保健專項技術服務堅持以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實行保健與臨床相結合，面向群體、面向基層和預防為主的工作方針。
第二十一條 ?婚前醫(yī)學檢查是對準備結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行的醫(yī)學檢查。經(jīng)婚前醫(yī)學檢查，對診斷患醫(yī)學上認為不宜生育的嚴重遺傳性疾病，患指定傳染病在傳染期內或者有關精神病在發(fā)病期內的，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)學意見。
第二十二條 ?產前診斷和產前篩查是指通過相應技術對胎兒進行先天性缺陷、遺傳性疾病的診斷和篩查。產前診斷和產前篩查堅持知情選擇、孕婦自愿原則。
第二十三條 ?產前篩查納入產前診斷質量控制體系。孕早、中期的產前篩查，結合具體實際可采取兩項血清篩查指標、三項血清篩查指標或其他有效的篩查指標。
第二十四條 ?孕婦有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應當建議其進行產前診斷：
（一）羊水過多或者過少的；
（二）胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?；
（三）孕早期接觸過可能導致胎兒先天缺陷物質的；
（四）有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；
（五）年齡超過35周歲的。
第二十五條 ?開展孕產期保健、助產技術的醫(yī)療機構為孕婦進行早孕檢查或產前檢查時，對本辦法第二十四條所列情形的孕婦，應當普及有關知識，提供咨詢服務，并書面告知孕婦或其家屬，建議孕婦進行產前診斷。
第二十六條 ?產前診斷機構出具產前診斷報告，應當由2名以上經(jīng)資格認定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)；染色體核型分析報告審核人必須具有副高以上專業(yè)技術職稱。
第二十七條 ?發(fā)現(xiàn)胎兒異常的，產前診斷機構經(jīng)治醫(yī)師應當將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結果以及進一步處理意見，書面告知孕婦，由夫妻雙方自行選擇處理方案，并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的，應當交醫(yī)學倫理委員會討論，并提出意見建議。
第二十八條 ?孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷納入轄區(qū)產前診斷技術統(tǒng)一管理。產前診斷機構可獨立或與具備相應檢測能力的醫(yī)學檢驗所等機構合作開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷服務。
第二十九條 ?申請開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷采血服務的產前篩查機構，須與產前診斷機構建立合作關系，在其指導下配合做好檢測前咨詢、標本采集、妊娠結局隨訪等工作，并及時將標本送至合作的產前診斷機構，由產前診斷機構落實后續(xù)檢測事宜。
第三十條 ?開展助產技術的醫(yī)療機構應以倡導自然分娩、母乳喂養(yǎng)為重點，建立健全產科各項工作制度和業(yè)務操作規(guī)范，控制非醫(yī)學需要剖宮產率，提升危重孕產婦和新生兒救治能力，提供優(yōu)質、高效、規(guī)范的技術服務。
第三十一條 ?開展結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療機構應加強生殖健康科普宣傳、咨詢和指導，并提供安全、有效、規(guī)范的技術服務。不得進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。
第三十二條 ?醫(yī)療機構實施助產技術手術、結扎手術、終止妊娠手術等母嬰保健專項技術服務手術應符合《醫(yī)療機構手術分級管理辦法》有關規(guī)定。
第五章 ?監(jiān)督管理
第三十三條?依托“浙里辦”APP做好母嬰保健專項技術服務信息公開工作，提供政策指導、網(wǎng)上預約、資源導引等線上便民服務。動態(tài)公布服務機構白名單，引導群眾到有資質的醫(yī)療機構接受服務。
第三十四條 ?各級衛(wèi)生健康行政部門應根據(jù)屬地化全行業(yè)管理要求，制定完善母嬰保健專項技術服務事中事后監(jiān)管措施，采取“雙隨機、一公開”監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管、信用監(jiān)管等方式加強母嬰保健專項技術服務監(jiān)管。
第三十五條 ?各級衛(wèi)生健康行政部門要組建母嬰保健專項技術質量控制專家組，委托婦幼保健機構對轄區(qū)母嬰保健專項技術應用情況，開展業(yè)務指導、人員培訓、質量控制等業(yè)務管理工作。
第三十六條 ?開展母嬰保健專項技術服務的醫(yī)療機構應加強人員培訓和技術實施質量控制，定期統(tǒng)計報送數(shù)據(jù)信息。開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷檢測項目的醫(yī)療機構應當接受國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心組織的室間質量評價。
第三十七條 ?產前診斷機構應對其合作的產前篩查機構加強業(yè)務指導、人員培訓和質量控制工作。產前篩查機構及其他不具備產前診斷技術服務資質的醫(yī)療機構不得出具孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷臨床報告。
第三十八條 ?《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》應當妥善保管，不得出借或者涂改，禁止偽造、變造、盜用以及買賣。
第三十九條?全面推廣《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》電子證照應用，通過公共數(shù)據(jù)平臺提取的電子證照與紙質材料具有同等法律效力。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六章 ?附則
第四十條 ?本辦法自2023年3月 ?日起施行?！墩憬∧笅氡＝ｍ椉夹g服務管理辦法》（浙衛(wèi)發(fā)〔2022〕1號）同時廢止。