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國家藥監(jiān)局藥審中心召開遠程智能臨床試驗研討會
發(fā)布時間：2021/03/29 信息來源：查看

?? 為提升藥物臨床試驗效能，探討數(shù)字創(chuàng)新技術(shù)在藥物臨床試驗中的應(yīng)用，加強對遠程智能臨床試驗安全性監(jiān)管，藥審中心于3月23日上午組織召開遠程智能臨床試驗研討會，業(yè)界專家、藥品注冊司、藥審中心及核查中心有關(guān)人員參加，藥審中心王濤副主任全程參會。
?? 會上，來自業(yè)界專家代表分別介紹了在遠程智能臨床試驗領(lǐng)域的實踐經(jīng)驗。會議圍繞遠程智能臨床試驗的患者招募、遠程訪視、電子化源數(shù)據(jù)、遠程監(jiān)查及安全性信息管理等熱點問題進行了深入交流，初步探討了遠程智能臨床試驗安全性監(jiān)管的科學策略。
?? 下一步，藥審中心將積極思考后續(xù)工作計劃，以監(jiān)管科學為基礎(chǔ)，在積極研究遠程智能臨床試驗的工作中，不斷提升以患者為中心的遠程智能臨床試驗的安全性監(jiān)管。

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