??? 一、起草背景
??? 為進一步規(guī)范臨床用藥，保障醫(yī)療質量和患者安全，保護患者的切身利益，落實醫(yī)藥購銷領域行風建設有關要求，切實減少因患者外購藥品帶來的安全隱患，制訂本管理辦法。
??? 二、有關法規(guī)依據(jù)
??? 《藥品管理法》(2019版)、《處方管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號)、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號)有關規(guī)定。
??? 三、主要內容
??? 管理辦法主要包括：適用范圍，包括定義、范圍、對象;管理規(guī)定，包括資質、條件、監(jiān)管等11項措施;流程規(guī)定，包括實施流程、知情同意書等4項規(guī)定;違規(guī)行為，包括指定藥店購藥等5種行為;違規(guī)處理，包括責任劃分、全院通報等4項措施。