??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障群眾用械安全，近期，吳興區(qū)八里店所聚焦當前醫(yī)療器械監(jiān)管重點領域，圍繞高頻醫(yī)療物資質(zhì)量、醫(yī)美器械合規(guī)性、網(wǎng)絡銷售風險等熱點問題，深入開展專項監(jiān)管行動，切實守牢醫(yī)療器械安全底線。
??? 一是緊盯高頻醫(yī)療器械質(zhì)量，織密常態(tài)化監(jiān)管網(wǎng)絡。立足近期流感、支原體肺炎等呼吸道疾病高發(fā)期，吳興區(qū)八里店所重點對轄區(qū)藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務中心的醫(yī)用口罩、病毒采樣管等物資開展“拉網(wǎng)式”監(jiān)管。執(zhí)法人員通過“看資質(zhì)、驗臺賬、核效期”三步驟，嚴格確認產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)文件，比對進貨驗收記錄與銷售流向，重點打擊銷售過期失效、無證產(chǎn)品等違法行為。
??? 二是嚴管醫(yī)美行業(yè)器械亂象，規(guī)范行業(yè)經(jīng)營秩序。結(jié)合當前醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理，對轄區(qū)美容機構開展靶向監(jiān)管。重點確認注射用透明質(zhì)酸鈉、射頻治療儀等二三類醫(yī)療器械的購進渠道，查看是否存在使用未依法注冊、過期失效醫(yī)療器械行為。同步聯(lián)動開展普法宣傳，發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳手冊200余份，指導企業(yè)完善進貨查驗、儲存養(yǎng)護等管理制度，推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
??? 三是強化網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，整治線上違法違規(guī)行為。針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)，采取“線上+線下”雙線監(jiān)管模式。通過大數(shù)據(jù)篩查重點監(jiān)測美團、餓了么等平臺上的醫(yī)療器械經(jīng)營店鋪，嚴管未展示許可證、超范圍經(jīng)營等違規(guī)行為。同時建立轄區(qū)12家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)動態(tài)檔案，要求企業(yè)定期上傳銷售數(shù)據(jù)，對隱形眼鏡、血糖試紙等高風險產(chǎn)品實施“一品一檔”管理。