?近日，安徽省亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局以“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”為契機(jī)，大力開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)檢查，通過加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)、嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任、嚴(yán)查企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、持續(xù)推進(jìn)誠(chéng)信建設(shè)等，保障轄區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
檢查中，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)檢查植入及介入類、一次性無菌類、體外診斷試劑、隱形眼鏡等醫(yī)療器械產(chǎn)品，并檢查企業(yè)關(guān)鍵崗位人員是否在崗履職、企業(yè)是否無證或超范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、是否生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無注冊(cè)證和無合格證產(chǎn)品以及采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用是否建立質(zhì)量管理體系并運(yùn)行等。
同時(shí)，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)督檢查情況，開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作。評(píng)定出守信、警示、失信企業(yè)，并在網(wǎng)上公示；將嚴(yán)重違法的企業(yè)納入黑名單。
截至目前，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)139家次、使用單位67家次，限期整改17家、立案1家、注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證2家。針對(duì)存在問題的企業(yè)，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局將增加檢查頻次。