??? 為全面落實“四個最嚴”要求，從根源有效防范控制風險隱患，提升藥械化安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,奉化區(qū)局多措并舉，進一步強化藥械化企業(yè)主體責任。
一是逐條梳理消隱患。根據省局下發(fā)的藥品生產企業(yè)（藥品上市許可持有人）法律法規(guī)責任清單、藥品生產企業(yè)（藥品上市許可持有人）質量管理責任清單，督促轄區(qū)2家藥品生產企業(yè)和1家藥品上市許可持有人嚴格落實藥品安全主體責任，認真學習并按條款進行梳理，通過自查深入評估風險隱患，采取有效風險防控措施，提交自查風險評估報告。尤其針對上市許可持有人委托生產的藥品，要求其嚴格履行質量協(xié)議，由生產管理部和質量管理部對每批委托生產的藥品的生產與質量管理進行現(xiàn)場指導和監(jiān)督，確保生產工藝與質量標準符合規(guī)定要求。目前，已收到生產企業(yè)自查風險評估報告3份。
二是狠抓重點固成效。根據醫(yī)療器械生產企業(yè)（注冊人、備案人）質量安全主體責任清單、關鍵崗位責任清單和質量安全負面清單，圍繞注冊委托管理、不良反應監(jiān)測、管理人員履職等重點領域和重要環(huán)節(jié)深入開展醫(yī)療器械質量安全專項整治工作。壓實企業(yè)主體責任，督促企業(yè)開展自查自糾，對照清單建立風險臺賬并整改，確保企業(yè)主體責任和從業(yè)人員崗位責任落到實處。目前，已檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)11家，經營企業(yè)23家，未發(fā)現(xiàn)相關問題，涉及其他問題5個，均整改到位。
三是實干化妝提質效。以化妝品“一號多用”違法行為專項檢查為契機，集中排查轄區(qū)化妝品生產企業(yè)，嚴格要求其執(zhí)行化妝品注冊人、備案人及受托企業(yè)主體責任清單；核實轄區(qū)化妝品生產企業(yè)所有產品銷售包裝的標簽圖片與上傳至注冊備案信息服務平臺的一致性；強化化妝品質量安全監(jiān)管，落實安全生產主體責任，嚴格按化妝品注冊備案資料載明的技術規(guī)范和要求安全生產。目前，已對轄區(qū)內2家化妝品生產企業(yè)進行深入排查風險隱患，發(fā)現(xiàn)倉庫物料堆放雜亂、相關記錄表字跡不清等問題，遏令企業(yè)采取有效措施進行整改到位。