??? 近日,臨汾市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開醫(yī)療器械第二季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨醫(yī)療器械重點(diǎn)品種經(jīng)營(yíng)使用單位座談會(huì)。市局器械科、臨汾開發(fā)區(qū)分局和堯都區(qū)局人員參加會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了一季度監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出整改要求和時(shí)限,聽取了醫(yī)療器械重點(diǎn)品種質(zhì)量管理過程中的實(shí)際問題,分析研判了全市重點(diǎn)品種醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)程度,提出風(fēng)險(xiǎn)防控措施。開發(fā)區(qū)監(jiān)管分局、臨汾市人民醫(yī)院、國(guó)藥控股(臨汾)醫(yī)療科技有限公司代表分別就醫(yī)療器械監(jiān)管、使用、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行匯報(bào)并展開討論。
會(huì)議指出,當(dāng)前醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要集中在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié),高風(fēng)險(xiǎn)品種主要為體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、角膜接觸鏡和近視防治醫(yī)療器械等。要聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種,持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度,以問題為導(dǎo)向,對(duì)監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)巡查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)梳理核查,列入問題清單,逐一銷號(hào),確保及時(shí)消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。
臨汾市局將以此次醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議為契機(jī),進(jìn)一步提升監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和精準(zhǔn)性。在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管模式下,不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平,強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,切實(shí)保障人民群眾用械安全。