??? 近日，市行政審批局出臺(tái)《優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、經(jīng)營(yíng)許可和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作十二項(xiàng)措施》，通過(guò)優(yōu)化審批流程、提升服務(wù)質(zhì)效，助力全市醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 優(yōu)化審批服務(wù)流程。統(tǒng)一制訂三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、一類(lèi)醫(yī)療器械備案和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等相關(guān)行政審批服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化辦事服務(wù)指南、申報(bào)流程、申報(bào)材料、辦結(jié)時(shí)限、公開(kāi)公示、送達(dá)方式等，通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)向社會(huì)公示，讓企業(yè)和辦事群眾一目了然。在一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理方面，只要不涉及現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)變更的，能夠當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)的當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)，不能夠當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)的在3個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。申辦許可證的，辦結(jié)時(shí)限由20個(gè)工作日壓縮為15個(gè)工作日。
??? 推動(dòng)惠企政策直達(dá)。以“送政策、聽(tīng)呼聲、辦實(shí)事、解難題”為重點(diǎn)，廣泛開(kāi)展調(diào)研活動(dòng)，通過(guò)走訪(fǎng)、召開(kāi)座談會(huì)等形式，積極助企紓困，支持醫(yī)療器械企業(yè)在市內(nèi)落地轉(zhuǎn)化，激發(fā)企業(yè)內(nèi)在潛能。運(yùn)用局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、微信群、QQ群等，及時(shí)將有關(guān)醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)新法規(guī)、新政策、新制度推送至相關(guān)企業(yè)，做好政策宣講、法規(guī)解讀，提高政策知曉度、辦事便利度。目前，全市三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已發(fā)展到922家，其中醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)606家、醫(yī)療器械零售企業(yè)277家、醫(yī)療器械批零兼營(yíng)企業(yè)39家；有效備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品417個(gè)，涉及備案企業(yè)144家。
??? 融合線(xiàn)上線(xiàn)下辦理。在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)上，實(shí)行線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的方式，提供全方位服務(wù)。選擇線(xiàn)上辦理的，申請(qǐng)人可自主申報(bào)、下載執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證，對(duì)確需紙質(zhì)注冊(cè)證書(shū)的提供免費(fèi)郵寄送達(dá)。選擇線(xiàn)下辦理的，市行政審批局專(zhuān)門(mén)在市政務(wù)服務(wù)中心自助服務(wù)區(qū)開(kāi)設(shè)執(zhí)業(yè)藥師辦理專(zhuān)區(qū)，免費(fèi)提供辦公設(shè)施，由代辦人員引導(dǎo)、指導(dǎo)企業(yè)和群眾辦理相關(guān)申請(qǐng)。截至目前，全市注冊(cè)藥師已發(fā)展到2891名。
??? 建強(qiáng)審管銜接機(jī)制。積極與市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和省藥監(jiān)局屬地檢查分局溝通聯(lián)系，強(qiáng)化部門(mén)間的信息交互，共同研究出臺(tái)配套辦法，會(huì)商審批難點(diǎn)，及時(shí)反饋審批結(jié)果，實(shí)現(xiàn)“審管服”之間的有效銜接，進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)既合規(guī)準(zhǔn)入更守法經(jīng)營(yíng)。對(duì)企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證到期前6個(gè)月，實(shí)行書(shū)面、郵件或電話(huà)友情提醒，提示企業(yè)在法定期限內(nèi)辦理延期相關(guān)手續(xù)。對(duì)有開(kāi)藥店需求的，試點(diǎn)“一站式”辦理，由原來(lái)需要跑4個(gè)部門(mén)、提交7套材料，變成只跑1個(gè)窗口、提交1套材料，辦理時(shí)限由原承諾的68個(gè)工作日壓減至10個(gè)工作日，400多家藥店受惠于這一改革。