一、適用范圍*
本指南規(guī)定了醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)審批審查事項審查類型、審批依據(jù)、受理機構(gòu)、決定機構(gòu)、數(shù)量限制、申請條件、禁止性要求、申請材料目錄、辦理基本流程、辦結(jié)時限、收費依據(jù)及標準等。
本指南適用于醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)審批審查服務(wù)事項。
二、事項審查類型*
前審后批
三、設(shè)定依據(jù)*
1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條 。
四、受理機構(gòu)*
六安市市場監(jiān)督管理局窗口
五、決定機構(gòu)*
六安市市場監(jiān)督管理局
六、數(shù)量限制*
無數(shù)量限制
七、受理條件（禁止性要求）*
1.已取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或者新申辦《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)；
2.建立相應(yīng)的購進、驗收、貯存、保管、銷售、退貨、安全保衛(wèi)等管理制度；
3.建立特殊藥品經(jīng)營管理機構(gòu)，具備特殊藥品經(jīng)營管理人員；
4.設(shè)有醫(yī)療用毒性藥品儲藏專庫（專柜）。
八、申請材料目錄*
1.《特殊藥品經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表》；
2.藥品經(jīng)營企業(yè)需提供《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件和復(fù)印件；分支機構(gòu)應(yīng)當出具法人委托書，并提供分支機構(gòu)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件和復(fù)印件；新申辦的藥品經(jīng)營企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（交驗原件）；
3.企業(yè)醫(yī)療用毒性藥品管理組織機構(gòu)圖（注明機構(gòu)設(shè)置、部門職責及負責人）；
4.企業(yè)人員名冊（標明職務(wù)、所在部門及崗位、所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷、職稱）；企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理人員、特殊藥品經(jīng)營管理人員學(xué)歷證明和職稱證書；
5.經(jīng)營場所四周環(huán)境平面圖；
6.倉儲設(shè)施、運輸、安全保衛(wèi)設(shè)施明細及其布局圖；
7.相應(yīng)的購進、驗收、貯存、保管、銷售、退貨、安全保衛(wèi)等管理制度目錄；
8.申請人身份證件。申請人不是法定代表人或負責人本人，應(yīng)提交《授權(quán)委托書》；
9.所提供材料真實性保證聲明。
九、申請接收◇
辦公地址：六安市佛子嶺路與梅山南路交叉口政務(wù)服務(wù)中心一樓市場監(jiān)管局窗口
網(wǎng)????址：安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)http://la.ahzwfw.gov.cn/
十、辦理流程*
1.受理：申請人到窗口提交材料，窗口工作人員將申報資料與公示的材料目錄進行核對。符合要求的接收，予以受理并出具受理通知書；不符合要求的一次性告知理由，要求申請人補正材料。
2.審查：登記注冊局根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行審查，并組織審查組對申請人的資料和場所進行核查。根據(jù)審查情況，提出審核意見。
3.決定：局分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)行政審批服務(wù)科的審核意見，按照有關(guān)規(guī)定作出審批決定。
4.辦結(jié)：登記注冊局根據(jù)審批決定，由窗口工作人員按照規(guī)定程序制證送達，對不予行政許可的應(yīng)說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
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十一、辦結(jié)時限*
15個工作日
十二、收費依據(jù)及標準*
不收費
十三、結(jié)果送達*
自取或郵寄
十四、行政相對人權(quán)利和義務(wù)◇
1.行政相對人的權(quán)利有：申請權(quán)；參與權(quán)；了解權(quán)（知情權(quán)）；批評、建議權(quán)；申訴、控告、檢舉權(quán)；陳述、申辯權(quán)；申請復(fù)議權(quán)；提起行政訴訟權(quán)；請求行政賠償權(quán)；抵制違法行政行為權(quán)；
2.行政相對人的義務(wù)有：服從行政管理的義務(wù)；協(xié)助公務(wù)的義務(wù)；維護公益的義務(wù)；接受行政監(jiān)督的義務(wù)；提供真實信息的義務(wù)。
十五、年檢要求
無
十六、注意事項
無
十七、咨詢途徑◇
咨詢電話：0564-3378131/3378105
窗口咨詢：六安市政務(wù)服務(wù)中心一樓市場監(jiān)管局窗口
十八、監(jiān)督投訴渠道*
監(jiān)督投訴電話：0564-3338690
十九、辦公地址和時間*
辦公地址：六安市佛子嶺路與梅山南路交叉口政務(wù)服務(wù)中心一樓市場監(jiān)管局窗口
工作時間：工作日9:00--17:00