|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
進(jìn) 13-0614 |
疤痕硅凝膠 |
安時(shí)利(廣州)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
? |
|
2 |
進(jìn) 14-0674 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
3 |
進(jìn) 14-0804 |
一次性使用玻切用鑷 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
4 |
進(jìn) 14-1471 |
一次性眼科用鉤 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
5 |
進(jìn) 14-2003 |
軟性親水接觸鏡 |
北京美奇愛商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
6 |
進(jìn) 14-2120 |
齒科硅橡膠印模材 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
7 |
進(jìn) 14-2420 |
光固化復(fù)合樹脂 |
可樂麗國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
8 |
進(jìn) 14-2523 |
樹脂加強(qiáng)型玻璃離子水門汀 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
? |
|
9 |
進(jìn) 14-2525 |
脊柱固定系統(tǒng) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
10 |
進(jìn) 14-2554 |
超聲乳化針 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
11 |
進(jìn) 14-2604 |
微創(chuàng)筋膜閉合器 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
? |
|
12 |
進(jìn) 14-2667 |
冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
13 |
進(jìn) 14-2842 |
輸尿管注射支架 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
14 |
進(jìn) 14-3034 |
流動樹脂 |
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
15 |
進(jìn) 14-3564 |
牙科纖維根管樁 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
16 |
進(jìn) 14-3564 |
牙科纖維根管樁 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
17 |
進(jìn) 14-3631 |
種植體 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
18 |
進(jìn) 14-3878 |
基臺及配件 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
19 |
進(jìn) 14-3906 |
主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
20 |
進(jìn) 14-4644 |
復(fù)合樹脂纖維 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
21 |
進(jìn) 14-4884 |
腔靜脈濾器 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
22 |
進(jìn) 14-4970 |
縫合器及縫合釘 |
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
? |
|
23 |
進(jìn) 14-5049 |
主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件 |
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
24 |
進(jìn) 14-5077 |
導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
25 |
進(jìn) 14-5095 |
角膜沖洗器 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
26 |
進(jìn) 14-5110 |
髖關(guān)節(jié)假體配套工具 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
27 |
進(jìn) 14-5114 |
產(chǎn)后止血球囊 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
28 |
進(jìn) 14-5486 |
冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
29 |
進(jìn) 14-5625 |
血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
30 |
進(jìn) 14-5630 |
血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
31 |
進(jìn) 14-5634 |
血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
泰爾茂(中國)投資有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
32 |
進(jìn) 14-5649 |
內(nèi)窺鏡用沖洗器 |
美國美滌威公司北京代表處 |
? |
|
33 |
進(jìn) 14-5815 |
末梢采血針 |
賽諾菲(中國)投資有限公司 |
? |
|
34 |
進(jìn) 14-5840 |
一次性使用末梢血樣采集容器 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
35 |
進(jìn) 14-5899 |
種植體附件 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
36 |
進(jìn) 14-6067 |
眼科手術(shù)用套包 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
37 |
進(jìn) 14-6116 |
鑄造合金 |
美國阿根公司北京代表處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
38 |
進(jìn) 14-6319 |
一次性使用超乳套包 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
39 |
進(jìn) 14-6333 |
尿袋 |
康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
40 |
進(jìn) 14-6404 |
閉孔器 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
41 |
進(jìn) 14-6666 |
親水性丙烯酸人工晶狀體 |
上海艾本醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
42 |
進(jìn) 14-7018 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司（Merit Medical Systems,Inc.） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
43 |
進(jìn) 14-7028 |
肛瘺塞 |
Cook Biotech Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進(jìn) 14-7048 |
帶親水性涂層造影導(dǎo)管 |
美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司（Merit Medical Systems, Inc.） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
45 |
進(jìn) 15-0027 |
頸動脈支架系統(tǒng) |
Abbott Vascular |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
46 |
進(jìn) 15-0046 |
血管內(nèi)異物圈套器 |
美國 麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司(Merit Medical Systems,Inc.) |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
47 |
進(jìn) 15-0047 |
外科組織袋和導(dǎo)入器 |
Cook Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
48 |
進(jìn) 15-0047 |
外科組織袋和導(dǎo)入器 |
Cook Incorporated |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
49 |
進(jìn) 15-0100 |
全覆膜食道支架系統(tǒng) |
Cook Ireland Limited（庫克愛爾蘭公司） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
50 |
進(jìn) 15-0142 |
膽道支架套裝 |
Cook Ireland Limited（愛爾蘭庫克愛爾蘭公司） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
51 |
進(jìn) 15-0167 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司（Wilson-Cook Medical Incorporated） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
52 |
進(jìn) 15-0183 |
透析用留置針 |
尼普洛株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
53 |
進(jìn) 15-0208 |
回收導(dǎo)管 |
Cordis Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
54 |
進(jìn) 15-0266 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
Biomet UK LTD. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
55 |
進(jìn) 15-0359 |
堵塞插頭 |
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
56 |
進(jìn) 15-0363 |
內(nèi)視鏡手術(shù)用取物袋 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
57 |
進(jìn) 15-0443 |
壓迫止血裝置 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
58 |
進(jìn) 15-0445 |
壓迫止血裝置 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
59 |
進(jìn) 15-0489 |
齒科瓷塊 |
VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
60 |
進(jìn) 15-0507 |
暫時(shí)填充材料 |
東權(quán)國際有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
61 |
進(jìn) 15-0570 |
骨針 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
62 |
進(jìn) 15-0571 |
動力髖/動力髁螺釘 |
Synthes GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
63 |
進(jìn) 15-0709 |
脊柱內(nèi)鏡無源器械 |
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進(jìn) 15-0762 |
牙本質(zhì)牙釉質(zhì)粘接劑 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
65 |
進(jìn) 15-0764 |
烤瓷合金 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
66 |
進(jìn) 15-0770 |
壓力泵 |
ArcRoyal |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進(jìn) 15-0782 |
透明薄膜敷貼 |
3M Health Care |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進(jìn) 15-0788 |
人工牙種植體系統(tǒng) |
MIS Implant Technologies Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
69 |
進(jìn) 15-0835 |
注塑型彈性義齒材料 |
株式會社日進(jìn) |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
70 |
進(jìn) 15-0866 |
空心螺釘 |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進(jìn) 15-1049 |
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
72 |
進(jìn) 15-1287 |
股骨柄 |
MEDACTA INTERNATIONAL SA |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
73 |
進(jìn) 15-1321 |
髖關(guān)節(jié)組件 |
Medacta international S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
74 |
進(jìn) 15-1332 |
眼科不銹鋼微型手術(shù)刀 |
Diamatrix Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
75 |
進(jìn) 15-1405 |
病人接口組件 |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
76 |
進(jìn) 15-1584 |
雙固定螺釘 |
Smith & Nephew Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
77 |
進(jìn) 15-1585 |
肌腱韌帶固定錨釘 |
Smith & Nephew Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
78 |
進(jìn) 15-1680 |
不銹鋼球頭 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
79 |
進(jìn) 15-1793 |
鈷鉻鉬合金球頭 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進(jìn) 15-1802 |
非骨水泥柄 |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |