近日,云南省臨滄市食品藥品監(jiān)管局與市級監(jiān)管的5家醫(yī)療器械使用單位法人簽訂了《醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全承諾書》,進一步督促醫(yī)療器械使用單位落實主體責(zé)任意識。
臨滄市食品藥品監(jiān)管局要求上述5家醫(yī)療器械使用單位,認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》等相關(guān)法律法規(guī)。同時,對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理,由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,不購進和不使用未經(jīng)依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;建立并執(zhí)行覆蓋采購、收貨、驗收、貯存、使用、維護等質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理行為。