11月4日，北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心一行4人來福建省食品藥品認證審評中心就《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》課題進行調(diào)研。
會上，北京中心介紹了《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編寫情況并征求意見。此外，雙方就醫(yī)療器械審評能力建設(shè)、審評模式探索、信息化建設(shè)、注冊審評及現(xiàn)場檢查常見問題等內(nèi)容進行了交流，深入探討了審評尺度的把握、國行標(biāo)執(zhí)行情況，以及注冊核查過程中樣品真實性、型號覆蓋等相關(guān)問題。
此次省際交流不僅有助于課題的深入探討，還能夠發(fā)現(xiàn)差距、取長補短，促進技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查能力的提高。