各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務(wù)中心、省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)結(jié)果平穩(wěn)落地，現(xiàn)就做好我省人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、實(shí)施范圍
（一）采購(gòu)主體。省內(nèi)已填報(bào)相關(guān)耗材需求量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）品種范圍。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)中選品種。（附件1）。
（三）協(xié)議采購(gòu)量。協(xié)議采購(gòu)量為我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購(gòu)量。（附件２）。
二、采購(gòu)周期
本次集中帶量采購(gòu)周期為3年，首年采購(gòu)周期自2024年11月10日至2025年11月9日。在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在指定平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量，原則上各中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量不少于首年協(xié)議采購(gòu)量。
三、掛網(wǎng)要求
采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)及時(shí)按照省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價(jià)格增補(bǔ)掛網(wǎng)，中選企業(yè)無(wú)需申報(bào)。
掛網(wǎng)時(shí)使用國(guó)家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，按時(shí)上傳相關(guān)耗材采購(gòu)交易情況數(shù)據(jù)。及時(shí)組織采購(gòu)主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)按中選價(jià)格采購(gòu)中選品種。
四、主要任務(wù)
（一）執(zhí)行帶量采購(gòu)結(jié)果。采購(gòu)部門(mén)及時(shí)將人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按含伴隨服務(wù)的中選價(jià)格采購(gòu)。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，明確完成協(xié)議采購(gòu)量。采購(gòu)和使用本次接續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價(jià)格向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專(zhuān)用的動(dòng)力工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求及時(shí)完整上傳醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)，確保耗材使用情況可追溯可監(jiān)管。
采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格、中選價(jià)格維持不變。如中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批產(chǎn)品系統(tǒng)接受該企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中選價(jià)，由企業(yè)按采購(gòu)文件要求向國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室申請(qǐng)，可作為中選產(chǎn)品系統(tǒng)執(zhí)行，但在提出申請(qǐng)的采購(gòu)年度內(nèi)無(wú)協(xié)議采購(gòu)量；如中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成，須按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中選價(jià)銷(xiāo)售（見(jiàn)附件3），并視為中選產(chǎn)品系統(tǒng)（但不計(jì)入?yún)f(xié)議量）。如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)接受不高于同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高中選價(jià)，由企業(yè)按采購(gòu)文件要求向國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室申請(qǐng)，不作為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)（統(tǒng)計(jì)非中選占比時(shí)不納入計(jì)算），并允許其在下一年度采購(gòu)協(xié)議期按中選產(chǎn)品系統(tǒng)執(zhí)行，采購(gòu)部門(mén)和經(jīng)辦部門(mén)及時(shí)做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。其他中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，則該部件執(zhí)行同企業(yè)同部件的中選價(jià)，其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價(jià)格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線(附件4)，對(duì)超出價(jià)格高線的產(chǎn)品，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類(lèi)別中選產(chǎn)品價(jià)格。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。在完成采購(gòu)任務(wù)量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)價(jià)格適宜的同類(lèi)其他產(chǎn)品。原則上，采購(gòu)周期內(nèi)中選產(chǎn)品采購(gòu)使用數(shù)量不得低于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類(lèi)別產(chǎn)品總采購(gòu)使用數(shù)量的70%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘、髕骨假體或其他配件，如需使用，髖臼螺釘和髕骨假體則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購(gòu)，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。
（三）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。中選產(chǎn)品采購(gòu)貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請(qǐng)，根據(jù)《海南省醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實(shí)施方案》要求，按照統(tǒng)一制定的經(jīng)辦結(jié)算流程，實(shí)行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.人工關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過(guò)或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付。
2.根據(jù)人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)結(jié)果非中選產(chǎn)品醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)(附件5、6)，患者使用銷(xiāo)售價(jià)格高于醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；鹨宰罡咧Ц稑?biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付，超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自付；患者使用銷(xiāo)售價(jià)格不高于醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；鹨詫?shí)際采購(gòu)價(jià)格按規(guī)定比例予以支付，支付比例按照《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》（瓊醫(yī)保〔2020〕115號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。
（五）加強(qiáng)使用監(jiān)測(cè)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購(gòu)、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)做好網(wǎng)上采購(gòu)工作。協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實(shí)際，在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品采購(gòu)量不得高于中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)認(rèn)采購(gòu)量進(jìn)度和回款情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)。
五、有關(guān)要求
生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據(jù)我省信用評(píng)價(jià)有關(guān)要求予以相應(yīng)懲戒。
各市縣醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進(jìn)度、貨款回款等監(jiān)測(cè)工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專(zhuān)用工具以及伴隨服務(wù)提供等，及時(shí)研究解決存在問(wèn)題，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在線下采購(gòu)、大量使用非中選產(chǎn)品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。
本通知自2024年11月10日?qǐng)?zhí)行，采購(gòu)周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
海南省醫(yī)療保障局
2024年10月24日