遼寧省藥品集中采購和醫(yī)用耗材陽光采購國產(chǎn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)遞交資料
國產(chǎn)產(chǎn)品因兼并重組、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等變更生產(chǎn)企業(yè)，需提供的資料如下：
|
序號(hào)
|
材料名稱
|
材料要求
|
|
1
|
產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)（格式自擬，需標(biāo)明轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的編碼和名稱，變更前后雙方均需在此申請(qǐng)中加蓋企業(yè)公章）
|
原??件
|
|
2
|
藥品監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)產(chǎn)品變更生產(chǎn)企業(yè)的批件（藥品）/新生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證（醫(yī)用耗材）
|
復(fù)印件
|
|
3
|
新企業(yè)名稱的產(chǎn)品說明書
|
原??件
|
|
4
|
有效期內(nèi)的新企業(yè)名稱的檢驗(yàn)報(bào)告（省檢、市檢、廠檢均可，僅藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供）
|
復(fù)印件
|
如新生產(chǎn)企業(yè)在我省無登錄賬號(hào)，還需提供以下領(lǐng)取賬號(hào)材料：
|
序號(hào)
|
材料名稱
|
材料要求
|
標(biāo)準(zhǔn)格式
|
|
1
|
法人授權(quán)書
|
原??件
|
詳見附件
|
|
2
|
投標(biāo)承諾函
|
原??件
|
詳見附件
|
|
3
|
營業(yè)執(zhí)照副本
|
復(fù)印件
|
?
|
|
4
|
生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證副本
|
復(fù)印件
|
?
|
|
5
|
組織機(jī)構(gòu)代碼證（已完成“三證合一”的企業(yè)無需提供）
|
復(fù)印件
|
?
|
|
6
|
執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書（僅藥品投標(biāo)企業(yè)需提供）
|
原??件
|
詳見附件
|
注：
1.遞交的每頁紙質(zhì)文件均需逐頁加蓋企業(yè)公章（必須是鮮章，復(fù)印、彩打章無效）,要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
2.遞交人不限于被授權(quán)人，但不接受郵寄、傳真等形式遞交申報(bào)材料。
3.需領(lǐng)取賬號(hào)的企業(yè)，必須由被授權(quán)人遞交材料。
?