省藥械集中采購部門聯(lián)席會(huì)議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市基神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：
按照《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（GH-HD2024-1）和省醫(yī)保局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實(shí)施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)）等文件的有關(guān)要求，為做好我省國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。
一、采購品種和實(shí)施范圍
（一）采購品種。
本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，含增材制造技術(shù)（即 3D打?。╊惍a(chǎn)品。
1.髖關(guān)節(jié)。髖關(guān)節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學(xué)涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為以下三個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。
（1）陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料。
（2）陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑） 、超高分子量聚乙烯。
（3）合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金（表面經(jīng)氧化處理的鋯鈮合金產(chǎn)品可自愿參加）；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
2.膝關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)以脛骨平臺(tái)、脛骨墊片、股骨髁、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺(tái)材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金、鉭金屬；脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關(guān)節(jié)作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。
（二）采購目錄及協(xié)議采購量。
本次國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購嚴(yán)格執(zhí)行國家《人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購目錄》（詳見附件1），包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)以及相關(guān)部件。其醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購量見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/
zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）
（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)。
本次《人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購目錄》中的中選產(chǎn)品以及中選產(chǎn)品系統(tǒng)，按其中選價(jià)格在湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省采購平臺(tái)，網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價(jià)格在省采購平臺(tái)采購，不得再次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本次人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按接續(xù)采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。初次置換人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購按國家產(chǎn)品系統(tǒng)規(guī)定執(zhí)行網(wǎng)上采購，產(chǎn)品部件可單獨(dú)執(zhí)行網(wǎng)上采購。
本次人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)。非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，該部件按同企業(yè)同部件的中選價(jià)在省采購平臺(tái)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)；中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成的，按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價(jià)在省采購平臺(tái)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，并視為中選產(chǎn)品系統(tǒng)；其它人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、半髖產(chǎn)品系統(tǒng)和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以及非中選部件按不高于設(shè)定的掛網(wǎng)價(jià)格高線（詳見附件3）在省采購平臺(tái)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。
未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品，在省采購平臺(tái)暫停掛網(wǎng)。
二、接續(xù)采購主體及采購周期
（一）接續(xù)采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參與國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）接續(xù)采購周期。本次接續(xù)采購周期為3年，接續(xù)采購周期為2024年10月31日至2027年10月31日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
接續(xù)采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量采購協(xié)議可每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量和該產(chǎn)品系統(tǒng)整體實(shí)際使用量的90%。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時(shí)在協(xié)議中明確每年采購量等相關(guān)內(nèi)容。
接續(xù)采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保完成中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量。提前完成當(dāng)年中選產(chǎn)品系統(tǒng)協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)仍按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動(dòng)力工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
采購周期內(nèi)，醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)，以其中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；中選部件的中選價(jià)格高于同系統(tǒng)同品種部件最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，以最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，低于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)，以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品系統(tǒng)的最高中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選部件以不高于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)作為支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選產(chǎn)品系統(tǒng)及部件最高支付標(biāo)準(zhǔn)詳見附件4。
四、工作安排及要求
（一）產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上于2024年10月15日前，督促相關(guān)企業(yè)在省采購平臺(tái)完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按上述規(guī)定的時(shí)間和有關(guān)要求，在省采購平臺(tái)完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。
（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準(zhǔn)備工作的通知》(鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號(hào))相關(guān)程序和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2024年10月30日前，通過省采購平臺(tái)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系確認(rèn)、線下合同簽訂等工作。與此同時(shí)，市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議，確保采購和使用按要求執(zhí)行。
（三）價(jià)格調(diào)整及執(zhí)行。2024年10月30日，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平臺(tái)統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價(jià)格；自2024年10月31日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時(shí)按照中選價(jià)格采購中選產(chǎn)品，確保2024年10月31日起，我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。
五、其他要求
（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。
（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計(jì)劃和庫存儲(chǔ)備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
（三）加強(qiáng)履約情況監(jiān)管監(jiān)測(cè)。各級(jí)醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約情況，特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)提供情況，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進(jìn)度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測(cè)范圍，按照“每月監(jiān)測(cè)、季度上報(bào)”的要求開展督導(dǎo)和監(jiān)測(cè)，對(duì)非中選產(chǎn)品使用量異常增加的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)作出情況說明；對(duì)履約情況差的，要采取函詢、約談、通報(bào)等措施予以懲戒，情節(jié)嚴(yán)重的要及時(shí)上報(bào)，并采取信用評(píng)級(jí)予以相應(yīng)懲戒。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核范圍，考核結(jié)果與醫(yī)保基金結(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測(cè)情況，各市、州按季度上報(bào)省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處。
（四）相關(guān)配套措施及其他事項(xiàng)等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)和本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件等規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? ? ?
?湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會(huì)議辦公室
（湖北省醫(yī)療保障局代章）
?2024年9月29日