關(guān)于公示吉林省非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果的通知
各醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)單位：
按照《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實(shí)施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號(hào)）和《關(guān)于啟動(dòng)非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2018〕3號(hào)）等文件要求及我省陽光采購工作安排，我中心對企業(yè)上傳的資質(zhì)圖片及網(wǎng)上維護(hù)的信息進(jìn)行了審核。現(xiàn)將審核結(jié)果予以公示，具體通知如下：
一、公示內(nèi)容
對申報(bào)企業(yè)的主體資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果進(jìn)行公示；對申報(bào)企業(yè)維護(hù)的主體信息、產(chǎn)品信息及價(jià)格信息進(jìn)行公示。
二、公示安排
（一）公示方式。通過吉林省藥械采購服務(wù)平臺(tái)“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”進(jìn)行公示。各申報(bào)企業(yè)憑用戶名、密碼登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”后，通過“企業(yè)信息維護(hù)”欄和“產(chǎn)品信息維護(hù)”欄查看本企業(yè)審核情況；通過“審核結(jié)果公示”欄查看其他企業(yè)主體及產(chǎn)品信息。
（二）公示時(shí)間。公示期9個(gè)工作日，自2018年5月14日至2018年5月24日止。
三、受理安排
（一）受理時(shí)間。2018年5月14日至2018年5月24日16時(shí)，逾期不予受理。
（二）質(zhì)疑方式。對本企業(yè)主體及產(chǎn)品資質(zhì)審核未通過的，各企業(yè)于公示期內(nèi)登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”，在系統(tǒng)內(nèi)依據(jù)審核不通過原因?qū)ζ髽I(yè)信息或產(chǎn)品信息進(jìn)行澄清和修改，然后重新送審。對公示的本企業(yè)及其他企業(yè)信息有異議的，須下載《
非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購資審結(jié)果公示質(zhì)疑表》（詳見附件1）模板，按照模板格式填寫并加蓋企業(yè)公章，由被授權(quán)人攜帶《法定代表人授權(quán)書》（詳見附件2），將書面質(zhì)疑材料及相關(guān)佐證材料裝入檔案袋并加蓋公章在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)遞交至我中心，
同時(shí)需將《質(zhì)疑表》以excel文檔的形式發(fā)送至指定的郵箱。
（三）受理地址。長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號(hào)，吉林省人民政府政務(wù)大廳7層728室。
（四）聯(lián)系電話。0431-81866951、81866952。
（五）郵??? 箱。jlsggzyqxc@163.com。
四、有關(guān)說明
（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)核對本企業(yè)的企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)審核情況，企業(yè)資質(zhì)審核通過是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提，如企業(yè)資質(zhì)審核不通過，其全部產(chǎn)品將不能納入陽光采購目錄。產(chǎn)品審核結(jié)果分為注冊證、組件及code的審核結(jié)果，如有審核未通過的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整后重新送審。企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)同時(shí)審核通過的產(chǎn)品，方可納入陽光采購目錄。
（二）部分醫(yī)療器械注冊證已過有效期但暫未頒發(fā)新證的，請相關(guān)企業(yè)在公示期內(nèi)上傳再注冊受理通知書，中心將暫時(shí)予以審核通過。該部分產(chǎn)品如列入陽光采購目錄進(jìn)行交易，企業(yè)需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的效期內(nèi)產(chǎn)品。企業(yè)取得新證后，應(yīng)及時(shí)在每月的資質(zhì)信息更新中，登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”進(jìn)行資質(zhì)更新維護(hù)。
（三）在我中心審核過程中發(fā)現(xiàn)，資質(zhì)審核未通過主要有以下原因：注冊證未按照要求拆分組件和code、產(chǎn)品對應(yīng)的目錄有誤、未按要求上傳圖片或未將圖片維護(hù)至對應(yīng)位置（例如：企業(yè)誤將注冊證圖片維護(hù)到組件中）等，請相關(guān)企業(yè)認(rèn)真核對，做出相應(yīng)修改并重新送審。
（五）公示期間對本企業(yè)和其他企業(yè)審核結(jié)果（尤其產(chǎn)品注冊目錄、是否為采購范圍內(nèi)產(chǎn)品及價(jià)格信息）有異議的企業(yè)，按照“誰主張，誰舉證”的原則，提供合法、詳實(shí)的佐證材料，質(zhì)疑內(nèi)容不實(shí)的按提供虛假材料處理。
如企業(yè)的主體信息或產(chǎn)品信息被其他企業(yè)投訴或質(zhì)疑，我中心將電話通知被質(zhì)疑企業(yè)進(jìn)行澄清，請各企業(yè)的被授權(quán)人及業(yè)務(wù)聯(lián)系人在公示期間務(wù)必保持電話暢通。
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??????????????????? ? ? 吉林省公共資源交易中心
??????????????????? ??? 2018年5月11日
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