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關于公示吉林省非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核結果的通知

發(fā)布時間:2018/05/11   

所屬項目:2018年吉林省非血管介入及骨科 項目編號:JLHCCG-2018- 1 信息來源:查看

正文:

關于公示吉林省非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核結果的通知

各醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機構、相關單位:
按照《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號)和《關于啟動非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作的通知》(吉藥采辦發(fā)〔2018〕3號)等文件要求及我省陽光采購工作安排,我中心對企業(yè)上傳的資質(zhì)圖片及網(wǎng)上維護的信息進行了審核?,F(xiàn)將審核結果予以公示,具體通知如下:
一、公示內(nèi)容
對申報企業(yè)的主體資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結果進行公示;對申報企業(yè)維護的主體信息、產(chǎn)品信息及價格信息進行公示。
二、公示安排
(一)公示方式。通過吉林省藥械采購服務平臺“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”進行公示。各申報企業(yè)憑用戶名、密碼登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”后,通過“企業(yè)信息維護”欄和“產(chǎn)品信息維護”欄查看本企業(yè)審核情況;通過“審核結果公示”欄查看其他企業(yè)主體及產(chǎn)品信息。
(二)公示時間。公示期9個工作日,自2018年5月14日至2018年5月24日止。
三、受理安排
(一)受理時間。2018年5月14日至2018年5月24日16時,逾期不予受理。
(二)質(zhì)疑方式。對本企業(yè)主體及產(chǎn)品資質(zhì)審核未通過的,各企業(yè)于公示期內(nèi)登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”,在系統(tǒng)內(nèi)依據(jù)審核不通過原因?qū)ζ髽I(yè)信息或產(chǎn)品信息進行澄清和修改,然后重新送審。對公示的本企業(yè)及其他企業(yè)信息有異議的,須下載《非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購資審結果公示質(zhì)疑表》(詳見附件1)模板,按照模板格式填寫并加蓋企業(yè)公章,由被授權人攜帶《法定代表人授權書》(詳見附件2),將書面質(zhì)疑材料及相關佐證材料裝入檔案袋并加蓋公章在規(guī)定的時間內(nèi)遞交至我中心,
同時需將《質(zhì)疑表》以excel文檔的形式發(fā)送至指定的郵箱。
(三)受理地址。長春市南關區(qū)人民大街9999號,吉林省人民政府政務大廳7層728室。
(四)聯(lián)系電話。0431-81866951、81866952。
(五)郵??? 箱。jlsggzyqxc@163.com。
四、有關說明
(一)申報企業(yè)應仔細核對本企業(yè)的企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)審核情況,企業(yè)資質(zhì)審核通過是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提,如企業(yè)資質(zhì)審核不通過,其全部產(chǎn)品將不能納入陽光采購目錄。產(chǎn)品審核結果分為注冊證、組件及code的審核結果,如有審核未通過的,應及時進行調(diào)整后重新送審。企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)同時審核通過的產(chǎn)品,方可納入陽光采購目錄。
(二)部分醫(yī)療器械注冊證已過有效期但暫未頒發(fā)新證的,請相關企業(yè)在公示期內(nèi)上傳再注冊受理通知書,中心將暫時予以審核通過。該部分產(chǎn)品如列入陽光采購目錄進行交易,企業(yè)需向醫(yī)療機構提供注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的效期內(nèi)產(chǎn)品。企業(yè)取得新證后,應及時在每月的資質(zhì)信息更新中,登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數(shù)據(jù)庫”進行資質(zhì)更新維護。
(三)在我中心審核過程中發(fā)現(xiàn),資質(zhì)審核未通過主要有以下原因:注冊證未按照要求拆分組件和code、產(chǎn)品對應的目錄有誤、未按要求上傳圖片或未將圖片維護至對應位置(例如:企業(yè)誤將注冊證圖片維護到組件中)等,請相關企業(yè)認真核對,做出相應修改并重新送審。
(四)《非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購資審結果公示質(zhì)疑表》分為主體質(zhì)疑、產(chǎn)品類別質(zhì)疑、價格信息質(zhì)疑及其他質(zhì)疑四類,請各企業(yè)根據(jù)質(zhì)疑內(nèi)容選擇相應的質(zhì)疑模板。
(五)公示期間對本企業(yè)和其他企業(yè)審核結果(尤其產(chǎn)品注冊目錄、是否為采購范圍內(nèi)產(chǎn)品及價格信息)有異議的企業(yè),按照“誰主張,誰舉證”的原則,提供合法、詳實的佐證材料,質(zhì)疑內(nèi)容不實的按提供虛假材料處理。
如企業(yè)的主體信息或產(chǎn)品信息被其他企業(yè)投訴或質(zhì)疑,我中心將電話通知被質(zhì)疑企業(yè)進行澄清,請各企業(yè)的被授權人及業(yè)務聯(lián)系人在公示期間務必保持電話暢通。
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