丰满人妻熟妇乱又伦精品视频三-亚洲精品国产精品国自产-全国最大成人网-国偷自产av一区二区三区

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

查看入會說明,了解更多詳情
當(dāng)前位置: 標(biāo)訊信息> 集中標(biāo)訊動態(tài)> 動態(tài)詳情

關(guān)于加強高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更管理的通知

發(fā)布時間:2017/06/12   

所屬項目:2014年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用 項目編號:JSHCJC201401 信息來源:查看

正文:

關(guān)于加強高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更管理的通知

有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),省藥品集中采購中心:

為加強高值醫(yī)用耗材集中采購日常管理,規(guī)范企業(yè)產(chǎn)品信息變更行為,根據(jù)原衛(wèi)生部等六部委《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔201286號)及《2014年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案》(蘇衛(wèi)藥政〔20142號)要求,現(xiàn)將我省高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更有關(guān)要求通知如下:

一、變更范圍??

我省高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品以及備案采購產(chǎn)品,在采購周期內(nèi)有下列情形之一的,企業(yè)可以通過采購平臺申請對相關(guān)產(chǎn)品信息進(jìn)行變更:

(一)生產(chǎn)企業(yè)名稱變更;

(二)生產(chǎn)企業(yè)主體變更;

(三)產(chǎn)品注冊證變更;

(四)進(jìn)口產(chǎn)品總代理商(一級代理商)變更。

二、變更要求及所需資料

(一)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)名稱變更包括企業(yè)更名、企業(yè)所屬集團更名、企業(yè)被兼并重組后更名等情形。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請表(見附件);

2)法定代表人授權(quán)書;

3)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件;

5)醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

(二)企業(yè)生產(chǎn)主體變更,包括產(chǎn)品在企業(yè)所屬集團內(nèi)部變更生產(chǎn)主體、被其他企業(yè)收購、產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)等情形。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請表;

2)變更情況說明及相關(guān)協(xié)議證明材料;

3)法定代表人授權(quán)書;

4)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

5)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件;

6)醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、最新產(chǎn)品檢測報告。

(三)高值醫(yī)用耗材注冊證變更,包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍等注冊登記內(nèi)容的變更。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請表;

2)法定代表人授權(quán)書;

3)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件;

5)醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、最新產(chǎn)品檢測報告。

(四)總代理商(一級代理商)的變更,是指進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品國內(nèi)總代理商(一級代理商)的變更。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請表;

2)法定代表人授權(quán)書;

3)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4)現(xiàn)代理商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證副本復(fù)印件;

5)原總代理商(一級代理商)解除關(guān)系證明;

6)現(xiàn)總代理商(一級代理商)建立關(guān)系證明。

三、相關(guān)要求

(一)企業(yè)申請信息變更應(yīng)完整填寫中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請表,同時提交所需相應(yīng)材料(材料均用A4紙制作,復(fù)印件須加蓋申請企業(yè)鮮章)。省藥品集中采購中心負(fù)責(zé)接收企業(yè)申請材料并協(xié)同省有關(guān)部門對材料的表面真實性和完整性進(jìn)行審查。

(二)對注冊證變更后屬于產(chǎn)品升級換代情形的,變更后的產(chǎn)品應(yīng)滿足原采購目錄的基本要求,其臨床治療適用性和安全性應(yīng)優(yōu)于變更前的產(chǎn)品,必要時省藥品集中采購中心可組織相關(guān)臨床、采購方面專家對變更后的新產(chǎn)品進(jìn)行論證。

(三)所有信息變更產(chǎn)品的價格原則上不得提高。

(四)企業(yè)申請材料受理時間為單月1日至10日。省藥品集中采購中心自受理企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi),依照本通知要求提出初步意見,報省衛(wèi)生計生委同意后進(jìn)行公示,接受企業(yè)申訴和監(jiān)督。根據(jù)公示結(jié)果,省藥品集中采購中心履行規(guī)定程序后,公布變更結(jié)果。

附件:中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請表

江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會

??????????? ????????????????20161219

相關(guān)動態(tài)
留言板

游客

驗證碼
  • 南京醫(yī)保對接企業(yè)、醫(yī)院如何操作,流程是什么

    登錄查看

    2023/12/7 10:28:45
       
  • 南京賬號右上角的名稱如何修改?

    登錄查看

    2023/12/7 10:28:13
       
  • 南京招采平臺登錄系統(tǒng)顯示“各用人單位:每個月7日0點至10日24點為系統(tǒng)關(guān)機結(jié)算期,在此期間暫停辦理單位參、停保相關(guān)業(yè)務(wù)。由此帶來的不便,請您諒解!是否返回到登錄頁面?”怎么選擇

    登錄查看

    2023/12/7 9:30:27
       
  • 南京招采平臺審核不通過企業(yè)如何操作,審核備注看不懂什么意思

    登錄查看

    2023/12/6 16:21:53
       
  • 南京招采平臺企業(yè)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)已補錄審核通過,什么時候能同步到老平臺,醫(yī)療機構(gòu)可以進(jìn)行醫(yī)保對接申請

    登錄查看

    2023/12/6 16:10:46
       
  • 南京招采平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證到期了,但還沒有更新的產(chǎn)品影響采購嗎

    登錄查看

    2023/12/6 16:08:03
       
  • 南京招采平臺維護企業(yè)資質(zhì)出現(xiàn)機構(gòu)已存在情況,如何處理

    登錄查看

    2023/12/6 16:00:55
       
  • 南京招采平臺授權(quán)委托書,兩家公司可以同一個授權(quán)人嗎

    登錄查看

    2023/12/6 15:59:01
       
  • 南京試劑是10人份/盒,外省是按盒報價的,南京要求按人份報價,那么維護外地單位和南京單位之間轉(zhuǎn)換比填什么

    登錄查看

    2023/12/6 15:17:58
       
  • 南京系統(tǒng)需要撤網(wǎng) 產(chǎn)品是從江蘇省平臺導(dǎo)入的數(shù)據(jù) 目前省平臺已經(jīng)撤網(wǎng) 需要怎么操作

    登錄查看

    2023/12/6 14:35:24
       
  • 南京市結(jié)算系統(tǒng)中備案采購產(chǎn)品只能是申請備案的醫(yī)療機構(gòu)才可以采購嗎

    登錄查看

    2023/12/6 13:34:44
       
  • 江蘇是配送滿6個月的才能刪除,還是6月和12月集中時間刪除?

    登錄查看

    2023/12/6 9:07:35
       
  • 江蘇現(xiàn)在點配送是是次日生效嗎?

    登錄查看

    2023/12/6 9:06:55
       
  • 江蘇省第九輪帶量采購企業(yè)在系統(tǒng)里操作資質(zhì)申報的時候,附件要上傳什么

    登錄查看

    2023/12/4 15:21:27
       
  • 江蘇第七輪帶量采購協(xié)議在原平臺,配送交易在招采平臺是嗎

    登錄查看

    2023/12/4 13:39:28
       
  • 江蘇第七輪帶量采購調(diào)整配送關(guān)系時間

    登錄查看

    2023/12/4 13:38:09
       
  • 江蘇省第九輪帶量采購企業(yè)信息維護要求

    登錄查看

    2023/12/4 12:01:05
       
  • 江蘇省第九輪帶量采購屬于范圍內(nèi)的產(chǎn)品如果沒有申報會有什么影響

    登錄查看

    2023/12/4 12:00:28
       
  • 江蘇省第九輪帶量采購產(chǎn)品信息維護要求

    登錄查看

    2023/12/4 11:59:21
       
  • 江蘇省第九輪帶量采購以什么單位報價

    登錄查看

    2023/12/4 11:56:01
       
... 79 80 81 82 83 84 157 共 3138 條
電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 www.zjmm888.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有