湘醫(yī)保函〔2024〕52號
各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構，相關企業(yè)：
根據(jù)《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（JX-HC2023-01）》和《2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（采購文件編號IVDLM—2023—01）》，現(xiàn)就做好腎功、心肌酶、人乳頭瘤病毒、人絨毛膜促性腺激素檢測等體外診斷試劑集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作有關事項通知如下。
一、實施范圍
（一）采購主體。全省所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）以及參與報量的各類醫(yī)療機構均應按要求采購、使用中選產(chǎn)品，鼓勵其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構采購、使用中選產(chǎn)品（以下簡稱醫(yī)療機構）。
（二）產(chǎn)品范圍。本次腎功等體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購的中選產(chǎn)品（附件1、2）。
二、采購周期和協(xié)議采購量
（一）采購周期。本次腎功等體外診斷試劑集中帶量采購周期為2年，采購周期內(nèi)，協(xié)議一年一簽。第一年采購周期自2024年11月21日至2025年11月20日。
（二）協(xié)議采購量。協(xié)議采購量為我省各醫(yī)療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的采購量。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構在腎功和心肌酶生化類檢測試劑聯(lián)盟帶量采購報量系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/#/unitLogin）和省際聯(lián)盟體外診斷系統(tǒng)信息系統(tǒng)（http://sjsb.ahyycg.cn /reporting-quantity）確認的采購量（附件3、4）。下年采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量。允許同企業(yè)同檢測項目內(nèi)的中選產(chǎn)品約定采購量，在同企業(yè)不同注冊證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
三、主要任務
省公共資源交易中心按照《省際聯(lián)盟腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購中選清單》和《省際聯(lián)盟人乳頭瘤病毒、人絨毛膜促性腺激素檢測等體外診斷試劑集中帶量采購中選清單》，統(tǒng)一在湖南省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”）的交易系統(tǒng)做好數(shù)據(jù)準備工作。相關中選生產(chǎn)與代理企業(yè)于2024年11月10日之前在湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)完成企業(yè)注冊與認證工作，于2024年11月20日之前完成配送方案設置工作。2024年11月21日全省執(zhí)行中選結果。各相關醫(yī)療機構要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關耗材采購交易訂單數(shù)據(jù)，確保2024年11月21日起我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
（一）簽訂帶量采購協(xié)議。各醫(yī)療機構與相關中選企業(yè)根據(jù)湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)通知及時簽訂帶量采購協(xié)議。
（二）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時響應訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)將按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關規(guī)定執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產(chǎn)品原配送關系將自動清空，請相關企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關事宜。
（三）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，不得以費用控制、醫(yī)療機構使用品種數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶數(shù)量控制等為由影響中選產(chǎn)品的采購使用。中選產(chǎn)品通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行采購交易，嚴格執(zhí)行中選價格，嚴禁線下網(wǎng)外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成每個中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，醫(yī)療機構仍應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿，協(xié)議年度內(nèi)，中選產(chǎn)品采購使用數(shù)量不得少于同類產(chǎn)品采購使用總量的80%。若醫(yī)療機構與中選企業(yè)在聯(lián)盟集采文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價格低于中選價格的，報省醫(yī)保局核實后，合并執(zhí)行原協(xié)議低價。在完成采購任務量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫(yī)療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產(chǎn)品。醫(yī)療機構（含為醫(yī)院提供服務的第三方機構）不得在中選產(chǎn)品進院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費用。
（四）加快貨款撥付結算。腎功等體外診斷類檢測價格項目實行技耗分離前，醫(yī)療機構與企業(yè)結算中選產(chǎn)品采購貨款，要嚴格執(zhí)行貨款結算要求，貨款結清時間不得超過試劑入庫驗收后的次月底。在醫(yī)保招采管理系統(tǒng)結算未開通前，貨款允許醫(yī)療機構與企業(yè)線下結算。實行技耗分離后，中選產(chǎn)品貨款按照集采醫(yī)藥貨款醫(yī)保資金直接結算規(guī)定辦理。
（五）做好配套政策銜接。推進檢測試劑集采和完善相關服務項目價格政策協(xié)同，腎功能等相關檢測服務價格項目調(diào)整完善文件另行下發(fā)。腎功能等體外診斷試劑中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準按照有關規(guī)定和中選價格確定。集采品種的非中選產(chǎn)品在體外診斷試劑遷移至湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)陽光掛網(wǎng)后統(tǒng)一進行掛網(wǎng)，按照不高于本產(chǎn)品在我省實際采購交易價和各省級平臺有效掛網(wǎng)價的低值限價掛網(wǎng)，限價及產(chǎn)品目錄后續(xù)按相關通知執(zhí)行。
四、工作要求
（一）加強組織協(xié)調(diào)。各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進。要相互配合協(xié)作，加強對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。
（二）加強監(jiān)測監(jiān)管。各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和貨款結算情況開展監(jiān)測和督導，重點關注醫(yī)療機構是否存在大量使用非中選產(chǎn)品等行為，以及相關手術總醫(yī)療費用變化情況，將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數(shù)量、大量使用非中選產(chǎn)品、相關手術總醫(yī)療費用不合理上漲的醫(yī)療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。
聯(lián)系人：程一澈? 聯(lián)系電話：0731-84900370
湖南省醫(yī)療保障局
2024年10月31日