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關(guān)于更新起搏器類和電生理類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證信息的通知

發(fā)布時(shí)間:2013/05/24   

所屬項(xiàng)目:2013年浙江省第二批醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī) 項(xiàng)目編號(hào):ZJHCCG-2013-1 信息來源:查看

正文:

關(guān)于更新起搏器類和電生理類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證信息的通知

各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
? ? 我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購(第二批)起搏器類和電生理類擬中標(biāo)產(chǎn)品即將進(jìn)入網(wǎng)上交易階段,鑒于上述兩類產(chǎn)品的招標(biāo)工作已持續(xù)數(shù)月余,部分企業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)證信息已更換新證或取得了受理通知書,為保證我省耗材交易平臺(tái)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,要求上述企業(yè)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證信息進(jìn)行更新,具體要求如下:
? ? 一、更新范圍
? ? 1.已獲得新醫(yī)療器械注冊(cè)證的起搏器類或電生理類產(chǎn)品;
? ? 2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理重新注冊(cè)申請(qǐng)的或延期辦理申請(qǐng)的起搏器類或電生理類產(chǎn)品。
? ? 二、更新時(shí)間
? ? 2013年5月24日至2013年5月31日(工作時(shí)間)。
? ? 三、遞交材料
? ? 1.《信息變更申請(qǐng)表》原件并加蓋公章(詳見附件);
? ? 2.已更換新醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件并加蓋公章(新證和舊證);
? ? 3.國家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理重新注冊(cè)申請(qǐng)的或延期辦理申請(qǐng)的產(chǎn)品需提供受理通知書復(fù)印件及醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件并加蓋公章。
? ? 四、其他事項(xiàng)
? ? 上述材料須由法定代表人授權(quán)人現(xiàn)場遞交至我中心,不接受郵寄、傳真等方式,如未按時(shí)更新注冊(cè)證相關(guān)信息,將停止相關(guān)產(chǎn)品的交易資格。
? ? 聯(lián)系人:王超
? ? 聯(lián)系電話:0571-86401971
? ? 地址:杭州市江干區(qū)機(jī)場路137號(hào)(轉(zhuǎn)工農(nóng)路中段)


浙江省藥械采購中心
2013年5月23日
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