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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；

3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行；

4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；

5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

6、定期匯報工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

任職要求：

1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，英語熟練；

2、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報程序以及相關(guān)法律法規(guī)；

3、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報；

4、從事醫(yī)療器械注冊申報兩年以上工作經(jīng)驗；

5、有內(nèi)審員資格證優(yōu)先。