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注冊經(jīng)理 10001-20000/月

愛爾博（上海）醫(yī)療器械有限公司

上海

不限
大專
1
11-03 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：注冊經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求收集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料；
2. 負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作，負責(zé)所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作；
3. 協(xié)助負責(zé)公司產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書等更新，要求符合國藥局相關(guān)規(guī)定；
4. 協(xié)助負責(zé)各地物價收費標(biāo)準(zhǔn)項目的協(xié)調(diào)和溝通，包括政府有關(guān)部門機構(gòu)、醫(yī)院及代理商；
5. 解決收費標(biāo)準(zhǔn)審評、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展；
6. 協(xié)助負責(zé)競爭對手相關(guān)資料的收集、整理及存檔；
7. 負責(zé)落實公司內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。

任職要求：

任職資格：
1. 全日制一本以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2. 5年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗；
3. 具備優(yōu)先的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力；
4. 具有一定的項目管理能力，組織計劃能力，能有效解決問題；
5. 熟悉注冊管理辦法等相關(guān)規(guī)定，熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)政府事務(wù)部門工作流程。

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