1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊或延續(xù)注冊等相關(guān)工作，注冊檢驗及委托檢驗和跟蹤，注冊材料的編寫、整理及報送，全程跟蹤注冊申報過程。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申報及延續(xù)等相關(guān)工作。
3、質(zhì)量管理體系相關(guān)工作：與公司各部門溝通，協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等。
4、內(nèi)部審核、管理評審及第三方審核的聯(lián)系及溝通。
5、參與體系文件的編制，負(fù)責(zé)體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀并做好備案登記記錄
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。