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職位名稱: 項目組長
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)仿制藥及創(chuàng)新藥物研發(fā)項目的工藝及質(zhì)量研究工作,確定工藝及建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);2、負(fù)責(zé)仿制藥及創(chuàng)新藥物研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作;3、協(xié)助項目的申報,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;4、記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性,撰寫申報資料。5、負(fù)責(zé)分析實驗室的管理和維護(hù)。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,具有3年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī);2、熟悉原料藥、注射劑和口服制劑的制備工藝及質(zhì)量研究工作,能夠獨立設(shè)計試驗,完成申報資料書寫;3、獨立完成過化藥質(zhì)量研究工作;4、能夠熟練使用多種試驗儀器,包括HPLC、GC等儀器;5、工作努力,有責(zé)任感,有團(tuán)隊精神,具有良好的溝通能力。
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