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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊主管 4-6千/月/月

湖南宏雅基因技術有限公司

長沙

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-09 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責公司醫(yī)療器械的國內(nèi)外注冊工作，按照國內(nèi)外法規(guī)要求，進行注冊文件整理確認、遞交申報注冊、補充注冊資料、取得注冊證書；2、負責聯(lián)系臨床醫(yī)院，進行臨床監(jiān)察，協(xié)調(diào)公司相關部門，及醫(yī)院研究者，按臨床方案完成臨床試驗；3、負責聯(lián)系和協(xié)調(diào)注冊檢測機構(gòu)、藥監(jiān)部門、藥監(jiān)局審評中心，跟蹤注冊進度；4、關注國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的變化，制定合適的注冊計劃，并在部門經(jīng)理的指導下按期完成注冊計劃。任職要求：1. 大專及以上學歷，生物、醫(yī)藥或相關專業(yè)，熟練操作Office等辦公軟件；2. 三年及以上產(chǎn)品注冊認證及申報相關工作經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關標準和法律法規(guī)；3. 性格開朗，善于交流；口齒清楚，具有較強的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力；有集體榮譽感和團隊合作精神，工作作風嚴謹，有較強的責任感。4、主導或參與過至少一個IVD三類試劑產(chǎn)品完整(從立項到拿到證)注冊申報經(jīng)驗優(yōu)先。
任職要求：
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