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質(zhì)量（注冊）專員 4-6千/月/月

上海黛美醫(yī)療科技有限公司

上海

05-05 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量（注冊）專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1，參與公司產(chǎn)品注冊工作，協(xié)助協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理對產(chǎn)品注冊工作的具體實施；2，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件系統(tǒng)的管理；3，負(fù)責(zé)文件的編訂、修訂，參與質(zhì)量、生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂；4，負(fù)責(zé)生產(chǎn)施工單和檢驗記錄的審核；5，負(fù)責(zé)對不合格物料、中間產(chǎn)品以及成品提出處理意見并監(jiān)督實施；6，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理對公司法律法規(guī)宣貫工作；7，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理對公司生產(chǎn)體系正常運(yùn)行及維護(hù)工作；主要職責(zé)：1，參與公司產(chǎn)品的注冊申報工作；2，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系并保證其有效運(yùn)作，監(jiān)督文件在生產(chǎn)現(xiàn)場的規(guī)范實施。3，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的管理。4，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的編寫和修訂，參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂。5，負(fù)責(zé)制定物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制度。6，負(fù)責(zé)對不合格的物料、中間產(chǎn)品及成品提出處理意見并監(jiān)督實施。7，負(fù)責(zé)制訂全員培訓(xùn)計劃，定期對員工實施教育，進(jìn)行考核。8，處理用戶投訴及不良反應(yīng)（事件）的調(diào)查處理。嚴(yán)格保密：1.品行端正，嚴(yán)格遵守公司的保密制度；2.不以任何方式對公司內(nèi)外無關(guān)人員透露任何信息，不詢問、不查看與自己無關(guān)的文件；3.具有良好的溝通能力：4.能夠同各部門同事和外界相關(guān)部門建立積極、有效的合作；5.能夠準(zhǔn)確理解工作內(nèi)容和領(lǐng)導(dǎo)分派的任務(wù)；6.負(fù)責(zé)問題時有禮、有力、有節(jié)，不卑不亢，以保證公司最大利益為目標(biāo)，協(xié)調(diào)各方面的關(guān)系，齊贏共進(jìn)。主要業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián):受公司質(zhì)量部經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)；能力學(xué)歷：國家承認(rèn)的大學(xué)?？萍耙陨舷嚓P(guān)專業(yè)學(xué)歷。經(jīng)驗：大型企業(yè)二年以上同類管理工作經(jīng)驗；語言：中文：熟練；英文：與工作內(nèi)容有關(guān)的閱讀和書寫能力。IT知識：熟練使用各種辦公軟件。專業(yè)技能： 1，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；2，具備醫(yī)藥專業(yè)背景；3，有內(nèi)審員證書者優(yōu)先其他技能： 1.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；2，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心。3，工作細(xì)致，為人誠懇謙厚理。

任職要求：

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