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醫(yī)療器械法規(guī)事務及注冊專員 10-15萬/年/月

愛爾博（上海）醫(yī)療器械有限公司

上海

本科
04-25 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械法規(guī)事務及注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1. 根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求收集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料；2. 負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作，負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作；3. 協(xié)助負責公司產(chǎn)品的標簽、說明書等更新，要求符合國藥局相關規(guī)定；4. 協(xié)助負責各地物價收費標準項目的協(xié)調(diào)和溝通，包括政府有關部門機構(gòu)、醫(yī)院及代理商；5. 解決收費標準審評、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務順利開展；6. 協(xié)助負責競爭對手相關資料的收集、整理及存檔；7. 負責落實公司內(nèi)部相關法規(guī)的執(zhí)行。任職資格：1. 全日制本科以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè)畢業(yè)；2. 1年以上醫(yī)療器械相關注冊經(jīng)驗；3. 具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力；4. 具有一定的項目管理能力，組織計劃能力，能有效解決問題；5. 熟悉注冊管理辦法等相關規(guī)定，熟悉醫(yī)療器械注冊相關政府事務部門工作流程。

任職要求：

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