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13485醫(yī)療器械審核員

SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司深圳分公司

上海

本科
03-21 發(fā)布

職位信息

職位名稱： 13485醫(yī)療器械審核員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：職位描述： -根據(jù)客戶的需求和適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、推動(dòng)專業(yè)管理體系審核、評估和認(rèn)證服務(wù)； -協(xié)助推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展，為客戶提供有價(jià)值的技術(shù)支持； -根據(jù)客戶需求，策劃和提供專業(yè)培訓(xùn)等； -對于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)文檔進(jìn)行評估； -參加全球性的培訓(xùn)項(xiàng)目或會(huì)議。職位要求: -大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相近專業(yè)； -具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，其中包括至少2年及以上的醫(yī)療器械的操作性工作經(jīng)驗(yàn)（包括開發(fā)，測試，設(shè)計(jì)，質(zhì)量監(jiān)控等）； -熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標(biāo)準(zhǔn)和/或98/79/EEC體外診斷試劑指令，生物相容性，滅菌標(biāo)準(zhǔn)等； -有ISO13485審核相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)療器械測試工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮； -工作積極主動(dòng)，有計(jì)劃性，能適應(yīng)較頻繁的出差； -英語聽說讀寫熟練，能夠接受全英文培訓(xùn)課程，撰寫英文報(bào)告的等，具有英語六級以上水平將優(yōu)先考慮； -具備良好的辦公室操作軟件應(yīng)用的能力，有適用大型數(shù)據(jù)庫經(jīng)歷者優(yōu)先； -愿意學(xué)習(xí)，可以適應(yīng)持續(xù)的個(gè)人或者職業(yè)發(fā)展的改變； -積極的工作態(tài)度，具備獨(dú)立工作和面對困境的能力； -具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。關(guān)于SGS SGS是全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在世界各地共有90,000多名員工，分布在2,000多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)成了全球性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司由SGS集團(tuán)和隸屬于國家質(zhì)檢總局系統(tǒng)的中國標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)共同于1991年成立，現(xiàn)已在全國建成了50多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和100多間實(shí)驗(yàn)室，擁有13,000多名訓(xùn)練有素的專業(yè)人員。公司為員工提供： 1. 薪酬：固定工資、年終獎(jiǎng)； 2. 福利： -社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)/一檔）、住房公積金、意外保險(xiǎn)； -各種津貼和補(bǔ)貼：差旅補(bǔ)貼、節(jié)日津貼、季節(jié)津貼、子女醫(yī)療補(bǔ)助、結(jié)婚賀金等； -工作午餐津貼； -上下班班車； -假期：國家法定年假、圣誕節(jié)假期； -年度體檢、年度旅游、年會(huì)和其他福利等等； 3. 培訓(xùn)： SGS學(xué)習(xí)中心可最大限度地為大家提供發(fā)展的平臺和晉升的機(jī)會(huì)。

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