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質(zhì)量體系主管/專員 5-8千/月/月

北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司

北京

大專
03-21 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量體系主管/專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)已注冊產(chǎn)品的體系的合規(guī)性；2、監(jiān)督公司各部門和項(xiàng)目組對已注冊產(chǎn)品的體系的執(zhí)行情況；3、主持公司注冊體系的內(nèi)部審核工作及配合外部審核工作；4、配合質(zhì)量體系的外部認(rèn)證工作；5、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍梭w系文件；6、協(xié)助責(zé)任部門對于體系日常運(yùn)作、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果；7、配合完成與產(chǎn)品注冊相關(guān)工作的推進(jìn)，如臨床、注冊檢測、資料的審核等；8、根據(jù)工作需要完成直屬領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職資格：1、具有3年以上體外診斷試劑產(chǎn)品注冊或質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)；2、生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、工業(yè)等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；3、熟悉質(zhì)量管理知識及統(tǒng)計(jì)學(xué)知識，熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊等相關(guān)法規(guī)及注冊資料的編寫知識；4、熟練使用WORD，EXCEL等辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力；5、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)溝通與執(zhí)行力，具有統(tǒng)籌規(guī)劃的能力及較強(qiáng)的文筆能力。

任職要求：

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