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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員 3-4.5千/月/月

廣州圣猶達(dá)生物科技有限公司

廣州

本科
03-14 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊資料的匯編及申報工作； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔； 3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料； 4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序； 5、負(fù)責(zé)安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等； 6、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門建立良好的合作關(guān)系； 7、負(fù)責(zé)更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化實施； 8、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行臨床試驗研究； 9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。任職資格 1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、1-3年以上器械注冊申報工作經(jīng)驗，有三類醫(yī)療產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、熟悉國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)及注冊流程； 4、了解醫(yī)療器械體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，具備內(nèi)審員資格； 5、富有團隊合作精神，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。

任職要求：

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