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醫(yī)療器械注冊(cè) 4.5-6千/月/月

蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

江蘇

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-13 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)

類(lèi)別名稱：

職位描述：
職位描述：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品注冊(cè)資料的協(xié)調(diào)、匯編及申報(bào)工作、產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批；2.與外部機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)）保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作進(jìn)行，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的一切問(wèn)題，直至取得注冊(cè)證書(shū)；3.建立和維護(hù)ISO13485體系；4.收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進(jìn)行定期整理與更新。任職資格：1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等相關(guān)專業(yè)；2.至少2年以上獨(dú)立醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉政策法規(guī)及藥監(jiān)局辦事流程；3.良好的溝通表達(dá)能力及獨(dú)立工作能力；4.工作積極主動(dòng)、認(rèn)真細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng)、邏輯清晰、善于溝通和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
任職要求：
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